Myovant Sciences et Pfizer Inc. ont annoncé la publication dans The Lancet des résultats des études de phase 3 SPIRIT 1 et SPIRIT 2 portant sur l'association médicamenteuse expérimentale relugolix à prise unique quotidienne (relugolix 40 mg plus estradiol 1,0 mg et acétate de noréthindrone 0,5 mg) chez plus de 1 200 femmes souffrant de douleurs modérées à sévères associées à l'endométriose. Comme indiqué précédemment, les deux études ont atteint leurs critères d'évaluation coprimaires en démontrant des réductions cliniquement significatives de la dysménorrhée (douleurs menstruelles) et des douleurs pelviennes non menstruelles chez les femmes atteintes d'endométriose. Les études SPIRIT 1 et 2 ont toutes deux satisfait à leurs critères d'évaluation principaux, 75 % des femmes du groupe traité par l'association relugolix dans les deux études ayant obtenu une réduction cliniquement significative de la dysménorrhée, contre 27 % et 30 % des femmes du groupe placebo à la semaine 24, respectivement (p < 0,0001 dans les deux cas).

Pour les douleurs pelviennes non menstruelles, l'association médicamenteuse relugolix a atteint une réduction cliniquement significative chez 59 % et 66 % des femmes, contre 40 % et 43 % des femmes dans les groupes placebo (p < 0,0001). Dans l'étude SPIRIT 1, sept critères d'évaluation secondaires clés, et dans l'étude SPIRIT 2, six critères d'évaluation secondaires clés comparant le traitement d'association relugolix au placebo à la semaine 24 ont atteint une signification statistique, y compris les réductions de la dyspareunie et de l'utilisation des opioïdes. De plus, un plus grand nombre de femmes traitées par les groupes de l'association thérapeutique relugolix étaient exemptes d'opioïdes à la semaine 24 par rapport au placebo (86 % et 82 % contre 76 % et 66 %, respectivement).

Dans les deux études, la thérapie combinée relugolix a été associée à un profil de sécurité généralement bien toléré, y compris une perte de densité minérale osseuse de < 1 % sur 24 semaines.