Mydecine Innovations Group a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé le MYCO-001 dans le cadre d'une récente demande d'autorisation de mise sur le marché d'un nouveau médicament de recherche, marquant ainsi la première autorisation du produit pharmaceutique de la société. L'essai initié par le chercheur est financé par une subvention de près de 4 millions de dollars des National Institutes of Health. L'essai randomisé vise à déterminer si la psilocybine augmente l'abstinence tabagique par rapport à un placebo, tous deux associés à une thérapie cognitivo-comportementale (TCC).

L'essai financé par une subvention récemment autorisée est dirigé par le chercheur principal (PI), le Dr Matthew Johnson, Ph.D., professeur de psychiatrie et de sciences du comportement à l'Université Johns Hopkins. Les autres PI sont Michael P. Bogenschutz, M.D., directeur du New York University (NYU) Langone Center for Psychedelic Medicine et professeur au département de psychiatrie de la NYU Grossman School of Medicine, ainsi que Peter Hendricks, Ph.D., professeur au département des comportements de santé de la University of Alabama School of Public Health et chercheur principal du site. La recherche financée par la subvention et l'étude de phase 2b de Mydecine s'appuient sur des recherches antérieures menées par le Dr Johnson et son équipe.

Une étude menée en 2014 a évalué l'efficacité de la psilocybine, en combinaison avec la TCC, comme traitement de la dépendance au tabac. Après six mois, il a été prouvé que 80 % des individus étaient biologiquement abstinents du tabac.