MoonLake Immunotherapeutics AG a annoncé que le premier sujet a été sélectionné aux Etats-Unis, dans le cadre d'une étude clinique de phase 2 du Nanobody® sonelokimab chez des patients souffrant de rhumatisme psoriasique actif (PsA). L'étude mondiale, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo (M1095-PSA-201, oARGOo) est conçue pour évaluer l'efficacité et la sécurité de différentes doses de sonelokimab par rapport au placebo, avec l'adalimumab comme bras de référence actif, chez environ 200 patients atteints de PsA actif. Le critère d'évaluation primaire de l'étude est la réponse ACR 50 de l'American College of Rheumatology (ACR), définie comme le pourcentage de participants obtenant une amélioration de =50% des signes et symptômes de la maladie par rapport à la ligne de base, par rapport au placebo.

L'étude comprendra également une série de critères d'évaluation secondaires reflétant la nature hétérogène et à multiples facettes de la maladie, notamment l'évaluation de la clairance de la peau (y compris le Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 100), l'invalidité, l'enthésite, la douleur, ainsi que d'autres niveaux de réponse ACR (y compris ACR70). Le recrutement est en cours, les premiers sites étant initiés en Europe et aux Etats-Unis. Sonelokimab (M1095) est un Nanobody® expérimental conçu pour traiter les maladies inflammatoires en inhibant les dimères IL-17A/A, IL-17A/F et IL-17F/F qui conduisent l'inflammation.

De plus, sonelokimab est conçu pour cibler directement les sites d'inflammation et pénétrer dans les tissus enflammés difficiles à atteindre.