Mira Pharmaceuticals, Inc. a annoncé de nouveaux résultats prometteurs provenant d'études précliniques récentes de son nouvel analogue pharmaceutique oral de la marijuana, MIRA-55, qui est étudié comme traitement potentiel de l'anxiété et du déclin cognitif. Les nouvelles données confirment les convictions antérieures de MIRA concernant le profil pharmacologique et le potentiel de puissance et d'efficacité de MIRA-55. Il est important de noter que les nouvelles données précliniques comparent directement le MIRA-55 au THC, le principal composant actif de la marijuana, et montrent des résultats prometteurs.

MIRA a d'abord axé son programme d'études précliniques sur les analogues de la marijuana autour d'un composé oral appelé "MIRA1a". Tel que divulgué précédemment en mars 2024, à la fin de 2023, MIRA, sur la base de discussions avec ses fabricants contractuels, a commencé à soupçonner que MIRA1a était en fait une nouvelle molécule avec une structure chimique distincte, que MIRA a nommée "MIRA-55". Cette découverte a conduit au dépôt par MIRA d'une demande de brevet provisoire mondial pour MIRA-55 en mars 2024. À l'époque, MIRA a indiqué qu'elle pensait que MIRA-55 présentait une puissance et un potentiel d'efficacité accrus par rapport à MIRA1a, mais a noté que des tests supplémentaires étaient nécessaires pour confirmer les convictions préliminaires de MIRA.

Les résultats des nouveaux tests apportent cette confirmation. Les récentes études précliniques, menées in vitro et sur un modèle de souris, confirment que MIRA-55 offre des avantages potentiels significatifs par rapport au THC. MIRA-55 s'est révélé plus efficace que le THC au niveau des récepteurs cannabinoïdes CB1 et CB2.

Il a également démontré une augmentation plus prononcée et plus soutenue de l'activité agoniste à mesure que la concentration augmente, ce qui indique la possibilité d'une plus grande efficacité dans l'activation des récepteurs cannabinoïdes clés responsables de ses effets thérapeutiques. MIRA détient les droits exclusifs aux États-Unis, au Canada et au Mexique pour le Ketamir-2, un nouvel analogue oral de la kétamine en instance de brevet, qui fait l'objet d'une étude visant à obtenir des effets antidépresseurs ultra-rapides, ce qui donne de l'espoir aux personnes qui luttent contre la dépression résistante au traitement, le trouble dépressif majeur avec idées suicidaires et le syndrome de stress post-traumatique. En outre, le nouvel analogue pharmaceutique oral de la marijuana de MIRA, MIRA-55, est actuellement à l'étude pour traiter les patients adultes souffrant de douleurs neuropathiques ainsi que d'anxiété et de déclin cognitif, souvent associé à une démence précoce.

MIRA-55, s'il est approuvé par la FDA, pourrait marquer une avancée significative dans le traitement de diverses maladies et troubles neuropsychiatriques, inflammatoires et neurologiques. L'examen scientifique du Ketamir-2 et du MIRA-55 par la Drug Enforcement Administration américaine a conclu que chacun d'entre eux ne serait pas considéré comme une substance contrôlée ou un produit chimique répertorié en vertu de la loi sur les substances contrôlées (Controlled Substances Act) et des règlements qui la régissent. Le Ketamir-2 et le MIRA-55 sont à un stade précoce de développement préclinique.

Il n'y a aucune garantie que les produits poursuivront leur développement ou recevront l'approbation de la FDA pour leur commercialisation.