MIRA Pharmaceuticals, Inc. fait le point sur les études précliniques en cours de son composé expérimental, le Ketamir-2, un nouvel analogue oral de la kétamine qui pourrait potentiellement avoir des effets antidépresseurs ultra-rapides. MIRA mène des études précliniques sur le Ketamir-2 en collaboration avec Frontage Laboratories comme traitement potentiel pour les personnes souffrant de dépression résistante au traitement (TRD), de trouble dépressif majeur avec idées suicidaires (MDSI) et de trouble de stress post-traumatique (PTSD). MIRA espère que les résultats encourageants de ces dernières études lui permettront de déposer, d'ici la fin de l'année, une demande d'autorisation de mise sur le marché (IND) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis qui, si elle est acceptée, permettra de tester le Ketamir-2 sur l'homme. Les dernières recherches in vitro se sont concentrées sur la stabilité du Ketamir-2 dans la circulation sanguine, son métabolisme (traitement par l'organisme) et la manière dont il se lie aux protéines dans le sang.

Ces facteurs jouent un rôle crucial dans la détermination de l'adéquation et de la probabilité d'une sécurité acceptable d'un médicament, de son profil pharmacologique et de ses modes d'administration potentiels aux patients. Stabilité et distribution dans le sang : Le Ketamir-2 a démontré une excellente stabilité dans le sang de diverses espèces, y compris l'homme. Cela signifie qu'une fois dans la circulation sanguine, le Ketamir-2 reste inchangé pendant une durée suffisante, ce qui lui permet d'exercer potentiellement ses effets thérapeutiques de manière efficace.

Profil métabolique : Les études indiquent que le Ketamir-2 peut être métabolisé de manière efficace et sûre. L'identification claire d'enzymes hépatiques spécifiques indique que le Ketamir-2 pourrait avoir moins d'interactions avec d'autres médicaments, ce qui répond à une préoccupation commune des médecins et des patients. Liaison avec les protéines : Le Ketamir-2 semble se lier de manière optimale aux protéines sanguines, ce qui laisse entrevoir la possibilité d'une diffusion efficace dans l'ensemble de l'organisme.

Cette propriété est cruciale pour la distribution du médicament dans les zones du cerveau où il peut exercer ses effets. Profils de sécurité : Les évaluations toxicologiques initiales fournissent un profil de sécurité favorable, crucial pour l'avancement de l'examen réglementaire et des essais cliniques.