Mindset Pharma Inc. a annoncé que la société a reçu un avis scientifique de l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (" MHRA ") sur une série de points afin de finaliser son plan d'essai clinique de phase 1 sur des sujets humains évaluant son principal candidat médicament psychédélique MSP-1014 pour le traitement des troubles dépressifs majeurs (TDM). Lors d'une réunion avec la MHRA, Mindset a discuté de ses plans pour la phase 1 du développement clinique premier chez l'homme du MSP-1014, un candidat médicament psychédélique de deuxième génération, nouveau et breveté, de la famille 1, en collaboration avec une organisation de recherche sous contrat (CRO) spécialisée dans les psychédéliques et basée au Royaume-Uni, Clerkenwell Health. La MHRA a accepté la position de la société et a confirmé que, sous réserve de l'examen de la CTA, le MSP-1014 ne nécessitera pas d'études précliniques supplémentaires pour le moment.

La MHRA a également fourni des conseils spécifiques et précieux sur la conception d'essais cliniques potentiels concernant la posologie, les critères de sélection des patients et les critères d'évaluation de la sécurité. Dans les études précliniques, le MSP-1014, a démontré une efficacité et des profils de sécurité améliorés, avec des effets secondaires potentiels réduits et un début d'action plus rapide, et une durée d'effet similaire par rapport au candidat médicament de première génération, la psilocybine. Compte tenu de sa différenciation et de son profil pharmacologique amélioré, Mindset a donné la priorité au passage du MSP-1014 aux premières études cliniques sur l'homme.