MindBio Therapeutics Corp. a annoncé avoir reçu son premier lot de MB22001 prêt à être utilisé à domicile dans le cadre des essais cliniques de microdosage psychédélique de phase 2. MB22001 est une forme titrable de diéthylamide de l'acide lysergique (LSD) conçue pour un microdosage à domicile sûr et efficace chez les patients souffrant de troubles dépressifs majeurs.

L'approbation du comité d'éthique et du registre des essais cliniques a déjà été obtenue. Le dosage de la première cohorte de participants à l'essai clinique devrait commencer peu après l'obtention des autorisations ministérielles finales. Les essais cliniques de MindBio sur le microdosage au LSD ont jusqu'à présent produit des données positives telles que l'amélioration de la qualité du sommeil, y compris le sommeil paradoxal et la durée totale du sommeil, ainsi que des améliorations statistiquement significatives des sentiments subjectifs de "bien-être", de "créativité", de "bonheur", de "connectivité sociale" et d'"énergie".

Les participants du groupe LSD-Microdose ont également déclaré, de manière statistiquement significative, être moins "en colère" et moins "irritables". Les données recueillies lors de l'essai s'ajoutent à la propriété intellectuelle de MindBio dans le cadre d'un jeu de Big Data pour la société. MindBio travaille à la commercialisation de traitements de microdosage avec un ensemble de solutions propriétaires pour une utilisation sûre et efficace des psychédéliques à domicile.

MindBio reste la seule organisation au monde approuvée pour l'utilisation à domicile du LSD-Microdosing dans le cadre d'essais cliniques. Les autorisations d'utilisation à domicile sont essentielles pour tester la validité écologique des solutions propriétaires de MindBio, alors que la société fait progresser sa stratégie de commercialisation en vue d'obtenir des autorisations réglementaires mondiales. MindBio a deux essais cliniques de phase 2 sur le LSD-Microdosing, entièrement financés, qui débuteront prochainement.

Le premier essai se concentre sur le trouble dépressif majeur, où 20 patients répondant aux critères du DSM-V recevront un régime de traitement par microdosage de LSD de 8 semaines dans un cadre naturaliste à domicile. Cet essai servira de base à la poursuite d'un essai de phase 2b beaucoup plus important, contrôlé par placebo actif et à trois pilules, chez des patients dépressifs. La thèse d'investissement de MindBio, qui utilise le microdosage, est centrée sur la création d'un modèle de traitement unique, évolutif, sûr, accessible et abordable à l'échelle mondiale, visant à relever les défis existants en matière de soins de santé mentale et à répondre à la diversité des régimes de réglementation médicale dans le monde.