MindBio Therapeutics Corp. (la société ou MindBio), a fait part de sa découverte majeure à partir des données sur le sommeil obtenues dans le cadre d'essais contrôlés randomisés LSD-Microdosing sur 3231 nuits de sommeil chez 80 participants à l'essai clinique. MindBio a fait part des résultats préliminaires obtenus à partir des données sur le sommeil obtenues au cours de 3231 nuits de sommeil, en enregistrant, mesurant et analysant les habitudes de sommeil des participants du groupe de traitement LSD-Microdosing n=40 par rapport au groupe placebo n=40.

La société a annoncé qu'elle avait fait une découverte majeure confirmant les réponses positives du sommeil au traitement LSD-Microdosing de MindBio. Non seulement le microdosage au LSD améliore les sentiments subjectifs d'humeur et de bonheur, d'énergie, de créativité, de connectivité sociale et de bien-être, mais il a également un impact statistiquement significatif sur la qualité du sommeil. Ces résultats novateurs sont importants, en particulier dans le cas de la dépression et de certains troubles mentaux connexes pour lesquels MindBio a un intérêt scientifique, tels que le trouble dysmorphique prémenstruel, où la qualité du sommeil est compromise de manière disproportionnée et considérée comme un facteur important de détérioration de la santé mentale.

L'utilisation d'antidépresseurs et de somnifères constitue une première ligne de traitement courante des troubles de l'humeur et du sommeil. Les somnifères présentent un risque potentiel de dépendance, d'abus et d'addiction et les effets secondaires négatifs et inacceptables des antidépresseurs (tels que la prise de poids, l'agitation, les troubles gastro-intestinaux et l'impuissance sexuelle) sont bien connus.1 Les données positives sur le sommeil obtenues avec le traitement exclusif LSD-Microdosing de MindBio sont révolutionnaires en ce qui concerne le remplacement potentiel des traitements existants pour les troubles de l'humeur et du sommeil, qui sont souvent inefficaces et présentent des effets secondaires inacceptables. La découverte de MindBio s'ajoute à la stratégie Big Data de la société et à sa propriété intellectuelle pour traiter efficacement les patients souffrant de troubles mentaux grâce au programme de traitement exclusif LSD-Microdosing de MindBio.

Les essais de phase 2 du LSD-Microdosing débuteront prochainement. MindBio a deux essais cliniques de phase 2 sur le LSD-Microdosing, entièrement financés, qui débuteront prochainement. Le premier essai se concentre sur le trouble dépressif majeur, où 20 patients répondant aux critères du DSM-V recevront un régime de traitement par microdosage de LSD de 8 semaines dans un cadre naturaliste à domicile.

Cet essai servira de base à la poursuite d'un essai de phase 2b beaucoup plus important, contrôlé par placebo actif et à trois pilules, chez des patients dépressifs. Le deuxième essai explore l'efficacité du microdosage de LSD en conjonction avec une psychothérapie centrée sur le sens chez des patients atteints de cancer à un stade avancé et souffrant de détresse émotionnelle. Cet essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo portera sur 40 participants et le recrutement des participants à l'essai devrait commencer sous peu.