MindBio Therapeutics Corp. a annoncé le début des premiers dosages dans le cadre d'un essai clinique contrôlé randomisé de phase 2B portant sur le microdosage du MB22001 chez des patients souffrant de troubles dépressifs majeurs. Dans une première série d'essais cliniques au niveau mondial, MindBio a obtenu les autorisations réglementaires et ministérielles pour que le MB22001 puisse être auto-administré par les participants au sein de la communauté et à domicile.

Dans cet essai de phase 2B randomisé, en triple aveugle et contrôlé par placebo actif, des patients souffrant de troubles dépressifs majeurs (MDD) suivront un traitement de 8 semaines avec le principal médicament candidat de MindBio, le MB22001, une forme brevetée titrable et auto-administrée de diéthylamide de l'acide lysergique (LSD) conçue pour être utilisée à la maison. Dans cet essai (n=90), la moitié des participants prendront un placebo actif et l'autre moitié le MB22001. Après les 8 semaines d'essai, les participants du groupe placebo et du groupe médicament seront invités à participer à une extension ouverte de 8 semaines afin de s'assurer que le groupe placebo ait l'opportunité d'expérimenter le traitement avec le MB22001, ce qui permettra de collecter potentiellement 16 semaines de données auprès de chaque patient.

La thèse d'investissement unique de MindBio dans le secteur est que de petites doses sub-hallucinogènes d'une drogue psychédélique, le MB22001, est la manière la plus évolutive d'utiliser une médecine psychédélique pour traiter les troubles dépressifs au niveau mondial. L'objectif de la société est de commercialiser le MB22001 comme un substitut abordable et accessible aux médicaments de première ligne tels que les antidépresseurs, avec de faibles effets secondaires (en particulier pas d'effets secondaires sexuels, d'engourdissement émotionnel ou de prise de poids), ce qui se traduit par une plus grande adhésion au traitement. En février 2024, MindBio a terminé son essai de phase 2a chez des patients souffrant de troubles dépressifs majeurs.

Dans cet essai ouvert, les patients ont connu une baisse de 60% des symptômes dépressifs et 53% des patients entrant dans l'essai avec un trouble dépressif majeur, à la semaine 8, étaient en rémission complète de leur dépression marquée par une impressionnante baisse moyenne de 14,1 points du score MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale). Les résultats d'essais antérieurs utilisant MB22001 ont enregistré des améliorations statistiquement significatives de la qualité du sommeil et des augmentations des sentiments subjectifs de "bonheur", de "connectivité sociale", d'"énergie", de "créativité" et de "bien-être" avec une réduction de la "colère" et de l'"irritabilité". MB22001 est un médicament prometteur et potentiellement perturbateur du marché pour le traitement des maladies dépressives.