MindBio Therapeutics Corp. a annoncé qu'elle avait fait une découverte majeure en testant génétiquement les participants à l'essai clinique le plus important jamais réalisé sur le LSD-Microdosing, randomisé en double aveugle et contrôlé par placebo. L'analyse des données intervient alors que la société entame deux essais cliniques de phase 2 utilisant sa forme exclusive de LSD pour le microdosage MB22001.

Ces essais sont une première mondiale, les seuls essais cliniques au monde à être approuvés pour l'utilisation du LSD à domicile. Les données génétiques recueillies s'ajoutent à la propriété intellectuelle de MindBio dans un jeu de Big Data pour la société. Comprendre l'effet du génotype dans le traitement des patients est un avantage significatif pour prédire la vulnérabilité des patients aux médicaments et la probabilité de succès ou de réactions indésirables.

La nouvelle découverte de MindBio ajoute à ses capacités de modélisation d'un traitement efficace chez les patients. MindBio développe une méthodologie de traitement utilisant des microdoses de MB22001 pour traiter les patients souffrant de dépression. Les essais cliniques de MindBio ont produit des données positives telles que l'amélioration de la qualité du sommeil, y compris le sommeil paradoxal et la durée totale du sommeil, et des améliorations statistiquement significatives des sentiments subjectifs de "bien-être", de "créativité", de "bonheur", de "connectivité sociale" et d'"énergie".

Les participants du groupe LSD-Microdose ont également déclaré, de manière statistiquement significative, être moins "en colère" et moins "irritables". L'entreprise a fait plusieurs nouvelles découvertes au cours des essais cliniques et recueille le plus grand nombre de données sur le LSD-Microdosing jamais compilées par le biais d'essais contrôlés randomisés dans le cadre d'une série d'essais à domicile en première mondiale. La société a élargi son champ de recherche afin d'amasser des données à travers une large batterie de données psychométriques, biométriques, physiologiques et qualitatives qui sont collectées en laboratoire lors d'une première session d'une journée entière avec les participants à l'essai, puis collectées 24 heures sur 24 pendant 8 semaines à la maison.

Dans le cadre d'une stratégie de Big Data pour la société, MindBio travaille à la commercialisation de traitements de microdosage avec un ensemble de solutions propriétaires pour une utilisation sûre et efficace de psychédéliques à domicile. MindBio reste la seule organisation au monde à avoir approuvé l'utilisation à domicile du LSD-Microdosing dans le cadre d'essais cliniques. Les autorisations d'utilisation à domicile sont essentielles pour tester la validité écologique des solutions propriétaires de MindBio, alors que la société fait progresser sa stratégie de commercialisation en vue d'obtenir des autorisations réglementaires globales.

MindBio a deux essais cliniques de phase 2 sur le LSD-Microdosing entièrement financés et son essai de phase 2a sur les patients dépressifs vient de commencer. Cet essai se concentre sur le trouble dépressif majeur, où 20 patients répondant aux critères DM-V recevront un régime de traitement par microdosage de MB22001 pendant 8 semaines dans un cadre naturaliste à domicile. Cet essai servira de base à la poursuite d'un essai de phase 2b beaucoup plus important, contrôlé par placebo actif et à trois pilules, chez des patients dépressifs.

Le deuxième essai explore l'efficacité du MB22001 en conjonction avec une psychothérapie centrée sur le sens chez des patients atteints de cancer en phase avancée et souffrant de détresse émotionnelle. Cet essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo impliquera 40 participants et devrait débuter dans les semaines à venir.