MindBio Therapeutics Corp. a fait le point sur deux essais cliniques de phase 2 en cours utilisant le MB22001. MindBio a indiqué que le dosage progressait bien dans son essai de phase 2a sur la dépression utilisant MB22001 (la forme titrable de LSD brevetée par MindBio pour le microdosage à domicile).

A ce jour, dix-neuf participants sur un total de vingt ont commencé leur régime de dosage et huit participants ont maintenant terminé avec succès l'ensemble de leur traitement. MindBio est la seule entreprise au monde à mener des essais cliniques avec des autorisations réglementaires pour l'utilisation à domicile d'une forme spéciale de LSD en microdoses (MB22001). L'utilisation à domicile est cruciale pour tester et modéliser la sécurité et l'efficacité des psychédéliques au sein de la communauté, alors que MindBio s'efforce de faire approuver ces médicaments qui sauvent des vies.

L'essai clinique de phase 1 LSD-Microdosing de MindBio, achevé en 2022, n'a révélé aucun événement indésirable grave, et les participants du groupe de traitement LSD-Microdosing ont signalé des augmentations statistiquement significatives des sentiments de bonheur, de connectivité sociale, de bien-être, de créativité et d'énergie par rapport au groupe placebo. L'essai clinique de phase 2a de MindBio chez 20 patients souffrant de troubles dépressifs majeurs est un essai ouvert qui recherchera des améliorations cliniquement significatives des scores de dépression en utilisant une norme mondiale pour mesurer la sévérité de la dépression, le MADRS (Montgomery Asberg Depression Rating Scale). MB22001 est administré en microdoses titrables aux participants à l'essai clinique.

À la fin de l'essai, le principal critère de réussite est l'amélioration de l'échelle MADRS. Parallèlement, MindBio mène un essai de phase 2B sur des patients atteints de cancer à un stade avancé et souffrant de détresse existentielle, un phénomène courant en fin de vie, un mélange de symptômes de dépression, d'anxiété et de détresse qui est souvent traité par des antidépresseurs. MindBio espère que le MB22001, s'il s'avère efficace dans cet essai de phase 2B randomisé et en double aveugle sur 40 participants, sera potentiellement accessible aux patients en fin de vie dans le cadre de programmes spéciaux d'accès aux médicaments qui permettent l'accès à des médicaments expérimentaux en phase clinique avant qu'ils ne soient approuvés par des organismes de réglementation tels que la Food & Drug Administration (FDA).