Milestone® Pharmaceuticals Inc. a annonce que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accepte le 26 mai 2024 la demande de nouveau medicament (NDA) de la societe pour CARDAMYST (etripamil) en vaporisateur nasal, son principal produit de recherche pour la gestion de la tachycardie paroxystique supraventriculaire (PSVT). La date cible du Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) de la FDA est de 10 mois a partir de la date d'acceptation du 26 mai 2024. Le programme d'essais cliniques CARDAMYST represente le plus grand ensemble de donnees jamais etudie pour un traitement medicamenteux aigu destine a l'autogestion des evenements PSVT par les patients.

Milestone continue de faire avancer les preparatifs commerciaux pour soutenir le lancement anticipe de l'etripamil sous le nom commercial propose, CARDAMYST. Le nom de marque est approuve sous condition par la FDA.