Mersana Therapeutics, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a levé la suspension de l'essai clinique de phase 1 du XMT-2056. Le XMT-2056 est un ADC STING-agoniste administré par voie systémique, conçu pour cibler un nouvel épitope du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) et activer localement la signalisation STING dans les cellules immunitaires résidant dans la tumeur et dans les cellules tumorales, offrant ainsi la possibilité de traiter les patients atteints de tumeurs HER2-high ou -low en monothérapie et en association avec des agents de soins standard. L'essai multicentrique de phase 1 en ouvert étudie le XMT-2056 chez des patients précédemment traités et atteints de tumeurs solides avancées/récurrentes exprimant HER2, y compris les cancers du sein, gastrique, colorectal et du poumon non à petites cellules.

Les phases d'escalade et d'expansion de la dose de l'essai évalueront et caractériseront la relation entre la sécurité, la tolérabilité et l'exposition au XMT-2056 et l'activité anti-tumorale préliminaire de ce candidat, mesurée par le taux de réponse global, la durée de la réponse et le taux de contrôle de la maladie. La FDA a accordé la désignation de médicament orphelin au XMT-2056 pour le traitement du cancer gastrique. En août 2022, Mersana a conclu une collaboration mondiale offrant à GSK plc une option exclusive de co-développement et de commercialisation du XMT-2056.

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