Mersana Therapeutics, Inc. annonce que l'essai de phase 1 du XMT-2056 a été mis en attente clinique par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis
Le 13 mars 2023 à 12:30
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Mersana Therapeutics, Inc. a annoncé que l'essai de phase 1 du XMT-2056 a été mis en attente clinique par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Cette mesure fait suite à la communication de la société à la FDA selon laquelle Mersana suspendait volontairement l'essai en raison d'un récent événement indésirable grave (EIG) de grade 5 (fatal) qui a été jugé lié au XMT-2056. L'EIG et sa cause font toujours l'objet d'une enquête.
Le XMT-2056 est le premier produit candidat ADC d'Immunosynthen STING-agoniste de Mersana à entrer en clinique, et l'EIG est survenu chez le deuxième patient qui avait été recruté à la dose initiale dans la partie escalade de dose de l'essai de phase 1 chez des patients précédemment traités avec des tumeurs solides récurrentes ou métastatiques HER2+.
Mersana Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique au stade clinique qui se concentre sur le développement de conjugués anticorps-médicaments (ADC), qui offrent un avantage cliniquement significatif pour les patients atteints de cancer dont les besoins ne sont pas satisfaits. Elle a développé deux plates-formes ADC exclusives et différenciées : Dolasynthen et Immunosynthen. Dolasynthen est sa plateforme ADC cytotoxique conçue pour générer des ADC homogènes et spécifiques à un site. Immunosynthen est sa plateforme propriétaire de stimulateurs des gènes de l'interféron (STING) -agoniste qui est conçue pour générer des ADC administrés par voie systémique qui activent localement la signalisation STING à la fois dans les cellules tumorales exprimant l'antigène et dans les cellules immunitaires résidant dans la tumeur. Le pipeline de la société comprend également le XMT-1660, un ADC de Dolasynthen ciblant B7-H4 en essai clinique de phase I, et le XMT-2056, un ADC d'Immunosynthen ciblant un nouvel épitope du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2), en plus d'autres actifs en phase initiale de développement.
Mersana Therapeutics, Inc. annonce que l'essai de phase 1 du XMT-2056 a été mis en attente clinique par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis