Mersana Therapeutics, Inc. a annoncé le début du dosage des patients dans son essai clinique de phase 1 de XMT-2056, le principal produit candidat d'Immunosynthen de la société. XMT-2056 est un ADC agoniste STING d'Immunosynthen administré par voie systémique, conçu pour cibler un nouvel épitope HER2 et activer localement la signalisation STING à la fois dans les cellules immunitaires résidant dans la tumeur et dans les cellules tumorales, afin d'offrir la possibilité de traiter les patients atteints de tumeurs HER2-high ou -low en monothérapie ou en association avec des agents de soins standard. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation de médicament orphelin au XMT-2056 pour le traitement du cancer gastrique.

L'essai multicentrique ouvert de phase 1 portera sur le XMT-2056 chez des patients précédemment traités pour des tumeurs solides avancées/récurrentes exprimant HER2, y compris les cancers du sein, gastrique, colorectal et du poumon non à petites cellules. Les portions d'escalade et d'expansion de dose de l'essai évalueront et caractériseront la relation entre la sécurité, la tolérabilité et l'exposition de XMT-2056 et l'effet de l'ADC sur les réponses des patients par le taux de réponse global, la durée de la réponse et le taux de contrôle de la maladie. Mersana a récemment conclu un accord avec GSK qui fournit à GSK une option exclusive pour une licence mondiale pour co-développer et commercialiser XMT-2056.

Selon les termes de l'accord, Mersana a reçu des frais d'achat d'option initiaux de 100 millions de dollars et est éligible pour recevoir jusqu'à 1,36 milliard de dollars sous la forme d'un paiement d'exercice d'option et de paiements d'étape de développement, réglementaires et commerciaux si GSK exerce son option. Mersana a conservé des options d'intéressement aux bénéfices et de co-promotion aux États-Unis. Si elle exerce son option de participation aux bénéfices, Mersana pourra recevoir des redevances échelonnées sur les ventes nettes des produits sous licence en dehors des États-Unis.

Si Mersana n'opte pas pour la participation aux bénéfices, elle est éligible pour recevoir des redevances étagées à deux chiffres sur les ventes nettes mondiales. Si GSK opte pour la licence, l'efficacité de l'octroi de la licence peut être soumise aux conditions de clôture habituelles, y compris l'examen en vertu de la loi Hart-Scott-Rodino.