Le groupe d'experts de la FDA se prononce contre l'utilisation du dispositif de traitement de la tension artérielle de Medtronic
Le 24 août 2023 à 00:06
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Les experts indépendants de la Food and Drug Administration (FDA) ont voté mercredi contre l'approbation du dispositif de traitement de la tension artérielle de Medtronic, estimant que les risques liés à son utilisation ne l'emportent pas sur les avantages.
Le même groupe d'experts s'est prononcé mardi en faveur de l'utilisation du dispositif de son concurrent ReCor dans le cadre d'une intervention chirurgicale appelée dénervation rénale chez les patients dont l'hypertension artérielle ne peut être contrôlée par des médicaments. (Reportage de Sriparna Roy à Bengaluru ; rédaction de Krishna Chandra Eluri)
Medtronic plc figure parmi les leaders mondiaux de la conception, de la fabrication et de la commercialisation de dispositifs et d'équipements médicaux. Le CA par domaine d'activité se répartit comme suit :
- chirurgies générale et mini-invasive (28,8%) : équipements chirurgicaux, systèmes de surveillance intra-opératoire, systèmes de ventilation, etc. ;
- gestion du rythme cardiaque (18,6%) : stimulateurs cardiaques implantables, défibrillateurs implantables et défibrillateurs externes automatiques, sondes d'ablation cardiaque, etc. ;
- maladies vasculaires et chirurgie cardiaque (17,4%) : stents coronariens, endoprothèses pour les pathologies de l'aorte, systèmes de protection distale, cathéters, prothèses valvulaires cardiaques, matériel d'autotransfusion, dispositifs d'ablation cardiaque, etc. ;
- troubles rachidiens (14,1%) : prothèses rachidiennes, prothèses discales, systèmes de stimulation cérébrale, technologies de greffe osseuse et de chirurgie rachidienne mini-invasive, etc. Par ailleurs, le groupe développe des systèmes de navigation chirurgicale guidée par imagerie médicale ;
- maladies neurovasculaire, oto-rhino-laryngologie (ORL) et pelviennes (8,2%) ;
- gestion du diabète (7,4%) : systèmes internes et externes de surveillance de la glycémie et pompes à insuline ;
- maladies neurologiques (5,5%) : produits de neurostimulation et d'administration de médicaments par pompe, outils de diagnostic, etc.
La répartition géographique du CA est la suivante : Irlande (0,3%), Etats-Unis (50,9%) et autres (48,8%).