MediWound Ltd. a annoncé des données positives de son étude de phase I/II visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de MW005 dans le traitement du carcinome basocellulaire (BCC) à faible risque. Les données montrent que MW005 est sûr et bien toléré, les patients obtenant une clairance clinique et histologique complète de leurs lésions cibles. MW005 contient le même ingrédient pharmaceutique actif que dans NexoBrid(R) et EscharEx(R) .

Les résultats de cette étude constituent une nouvelle démonstration de l'efficacité de la technologie de la plateforme enzymatique centrale de MediWound dans diverses indications. Sur la base de ces résultats positifs, MediWound prévoit de continuer à recruter des patients dans son étude de phase I/II, en optimisant son schéma de dosage et sa technique d'application. Les résultats sont attendus en 2023.

L'étude de phase I/II est un essai clinique ouvert, multicentrique et randomisé, conçu pour évaluer la sécurité et l'efficacité de MW005 chez les patients atteints de BCC, en utilisant différents régimes. Tous les patients inscrits à l'étude doivent avoir un BCC superficiel ou nodulaire confirmé histologiquement. Les patients inscrits reçoivent sept applications topiques de MW005 une fois tous les deux jours pendant 14 jours.

Huit semaines après le dernier traitement, tous les patients subissent une biopsie excisionnelle complète, et le spécimen est soumis à un examen histologique indépendant. Les critères d'évaluation de l'étude comprennent des mesures de sécurité et de tolérance, ainsi que l'évaluation de l'efficacité, mesurée par la proportion de patients qui atteignent une clairance complète confirmée cliniquement et histologiquement. Onze patients présentant des lésions de BCC superficielles ou nodulaires diagnostiquées histologiquement ont été traités et ont terminé l'étude.

Sur la base des données générées, il a été démontré que MW005 est sûr, bien toléré et constitue un traitement efficace du BCC, les patients démontrant une clairance complète clinique et histologique des lésions cibles.