TriSalus Life Sciences® Inc. avec MedTech Acquisition Corporation a annoncé qu'elle a étendu la portée de son programme clinique en cours d'immuno-oncologie régionale sous pression (oPERIOo-01o et oPERIOo-02o). Au cours des derniers mois, TriSalus a ouvert cinq nouveaux sites d'essai clinique PERIOo-01 (NCT04935229), aux hôpitaux universitaires de Stanford, à l'Université de Californie à Los Angeles, au campus médical Anschutz de l'Université du Colorado, au centre médical de l'Université de Washington et au Sylvester Comprehensive Cancer Center de l'Université de Miami, en plus des cinq sites précédemment activés. L'essai PERIOo-01 étudie un médicament expérimental, le SD-101, administré par voie intravasculaire par le système de perfusion TriNav® (oTriNav®o) en utilisant la méthode d'administration brevetée de la société, l'administration de médicaments par pression (oPEDDoo).

L'étude évalue si cette approche de plateforme avec le SD-101 et le PEDDo peut améliorer les performances des inhibiteurs de points de contrôle systémiques dans le traitement des patients atteints de mélanome uvéal avec métastases hépatiques. En plus de ces sites américains, TriSalus prévoit d'ouvrir de futurs sites d'essais cliniques PERIOo-01 au Royaume-Uni, en Europe et au Canada. Parallèlement, TriSalus a ouvert des sites d'essai PERIOo-02 (NCT05220722) à l'Université Columbia et à l'Université du Colorado Denver, ainsi qu'au Rhode Island Hospital u qui a été annoncé le mois dernier dans le cadre d'une collaboration de recherche élargie avec Lifespan Health System.

L'essai PERIOo-02, qui devrait ajouter des sites supplémentaires en 2023, évalue si cette même approche de plateforme avec le SD-101 et le PEDDo peut améliorer les performances des inhibiteurs de points de contrôle systémiques dans le traitement des patients atteints de carcinome hépatocellulaire ou de cholangiocarcinome intrahépatique. Les essais PERIOo-01 et PERIOo-02, qui ont été initiés au MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas dans le cadre d'un accord de collaboration stratégique pluriannuel, étudient la capacité du SD-101 délivré par la méthode d'administration PEDDo à surmonter deux défis majeurs dans le traitement des patients atteints de tumeurs hépatiques et pancréatiques : l'immunosuppression et la pression intratumorale élevée. Ces deux obstacles peuvent empêcher la délivrance et l'efficacité des produits thérapeutiques, tels que les médicaments d'immunothérapie, d'atteindre leurs cibles et entraîner de mauvais résultats.