Le conseil d'administration de Mabpharm Limited a annoncé que la demande de nouveau médicament (" NDA ") de CMAB009 En Li Tuo (cetuximab b injection), un produit phare de la société, a récemment été approuvée par l'Administration nationale des produits médicaux de la République populaire de Chine (" NMPA ") pour le traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique de type RAS/BRAF (" mCRC ") en combinaison avec le régime FOLFIRI. CMAB009 En LiTuo est le premier anticorps monoclonal anti-EGFR développé en Chine avec des droits de propriété intellectuelle indépendants qui a été approuvé par le NMPA pour le traitement de première ligne du mCRC. CMAB009 EnLi Tuo a été développé et préparé à l'aide d'un processus d'expression spécifique de l'ovaire de hamster chinois (CHO) de la société avec un brevet international PCT (numéro de brevet PCT : PCT/CN2016/070024), qui a atteint une efficacité thérapeutique significative et une sécurité supérieure, et a été entièrement corroboré par les résultats de deux essais cliniques terminés.

Parallèlement, le CMAB009En Li Tuo ® ? devrait également étendre ses indications au cancer du pancréas, au carcinome épidermoïde de la tête et du cou, au carcinome épidermoïde du col de l'utérus et à d'autres cancers, car son administration avec une variété de médicaments à petites molécules présente un énorme potentiel pour la recherche et le développement et l'application dans diverses autres indications telles que le cancer du poumon non à petites cellules. Le groupe accélérera les travaux cliniques et d'enregistrement du CMAB009En LiTuo ® ?

ciblant les indications susmentionnées. CMAB009 Enli Tuo® ? (cetuximabb injection) est le troisième produit de Mabpharm dont la commercialisation a été approuvée. Il s'agit du premier anticorps monoclonal anti-EGFR produit localement et doté d'une propriété intellectuelle indépendante pour le traitement du mCRC lancé sur le marché chinois.

CMAB009 En Tuo ® ? devrait fournir un remède biologique ciblé abordable et plus efficace à des centaines de milliers de patients chinois atteints de tumeurs. Mabpharm se concentre sur le développement d'anticorps monoclonaux et dispose d'une équipe de recherche et de développement expérimentée dont les membres clés ont plus de 20 ans d'expérience dans le développement de médicaments à base d'anticorps.

Mabpharm possède de nombreuses technologies de base, un système de préparation d'anticorps à grande échelle leader en Chine et un système de gestion de la qualité exceptionnel. Le portefeuille de produits de Mabpharm comprend actuellement plusieurs médicaments à base d'anticorps monoclonaux, ainsi que le CMAB009 En Li, un système de préparation d'anticorps à grande échelle en Chine et un système de gestion de la qualité exceptionnel. Le portefeuille de produits de Mabpharm comprend actuellement plusieurs médicaments à base d'anticorps monoclonaux, ainsi que CMAB009 En Li Teo (injection de cetoximab), CMAB008 Lei Ting (injection d'infliximab), CMAB008 Ting (en net drug application (NDA) of CMAB009 EnLiTuo (cetiximabb injection), CMA B008 Lei Ting ("infliximab b injection), CMAB008 Lei Ting (iniximab b injection), C MAB008 Lei Ting the.