Le conseil d'administration de Luye Pharma Group Ltd. a annoncé que le Groupe a soumis une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour Lurbinectedin (LY01017) pour injection, un produit du Groupe sous licence de Pharma Mar, S.A. à Hong Kong, en Chine, pour le traitement des patients adultes atteints de cancer du poumon à petites cellules (SCLC) métastatique dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de platine. La NDA est basée sur l'approbation accélérée de la Lurbinectedin accordée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine et sur l'autorisation de mise sur le marché provisoire accordée par la Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne. Ces approbations étaient fondées sur les données cliniques d'une étude ouverte, multicentrique et à un seul bras du médicament chez 105 patients adultes atteints de CPLC (y compris ceux qui sont sensibles au platine et ceux qui sont résistants au platine) dont la maladie a progressé après avoir reçu une chimiothérapie à base de platine. Dans cette étude, les patients traités par Lurbinectedin ont présenté un taux de réponse global (ORR) de 35 %, une durée médiane de réponse (DoR) de 5,3 mois et une durée médiane de survie globale (OS) de 9,3 mois.