Luye Pharma Group Ltd. annonce que son Jinyouping ® (microsphères de rotigotine pour injection, LY03003) développé par le Groupe a été approuvé pour la commercialisation par l'Administration nationale des produits médicaux de la République populaire de Chine ("Chine") avec une désignation d'examen prioritaire pour le traitement de la maladie de Parkinson. Développé sur la plateforme de microsphères du Groupe, le Jinyouping ® est, à la connaissance de la Société, la première formulation de microsphères à libération prolongée au monde pour le traitement de la maladie de Parkinson et est administré en doses hebdomadaires. Comparé aux agonistes des récepteurs de la dopamine ("AD") actuellement commercialisés qui nécessitent une administration quotidienne, le Jinyouping ® est plus conforme au concept de stimulation dopaminergique continue ("CDS") et surmonte la stimulation non physiologique et pulsatile générée par les médicaments dopaminergiques à courte durée d'action, et présente les caractéristiques évidentes d'une formulation à libération prolongée qui peut maintenir une libération stable de la rotigotine pendant sept jours.

Elle maintient également une concentration stable de l'ingrédient actif dans le sang du patient, afin de produire des effets thérapeutiques soutenus pendant plusieurs jours d'affilée pour atteindre véritablement la CDS et réduire les effets indésirables résultant de la fluctuation de la concentration. En outre, la fréquence d'administration d'une fois par semaine améliore l'observance du patient et facilite la gestion à long terme de la maladie. L'autorisation de mise sur le marché du Jinyouping ® est basée sur plusieurs essais cliniques de phase 1 et un essai clinique de phase 3.

Les résultats de ces essais montrent que ce produit est sûr et efficace dans le traitement de la MP et qu'il peut améliorer globalement et durablement les symptômes moteurs des patients, améliorant ainsi leur qualité de vie. La MP est une maladie neurodégénérative fréquente chez les personnes d'âge moyen et les personnes âgées, caractérisée par des manifestations cliniques de symptômes moteurs tels que les tremblements, la myotonie et l'instabilité posturale, ainsi que par des symptômes non moteurs tels que les troubles du sommeil, les dysfonctionnements autonomes, les déficiences cognitives et les troubles mentaux. À un stade moyen ou avancé de la maladie, la MP s'accompagne souvent de complications motrices, qui ont un impact significatif sur la qualité de vie des patients.

Selon les statistiques, la Chine compte plus de 3 millions de patients atteints de la maladie de Parkinson et ce nombre devrait atteindre 5 millions d'ici 2030. Les traitements actuels de la MP, qu'il s'agisse de médicaments ou d'interventions chirurgicales, visent principalement à atténuer les symptômes, mais ils sont incapables d'empêcher la progression de la maladie ou de la guérir. Les patients atteints de la maladie de Parkinson ne sont pas en mesure de travailler ou de se livrer à des activités quotidiennes et leur qualité de vie s'en trouve considérablement réduite.

Au fur et à mesure que la maladie progresse, les symptômes moteurs et non moteurs des patients s'aggravent progressivement, imposant une charge lourde et durable au système de santé publique. Par conséquent, un diagnostic et un traitement précoces ainsi qu'une prise en charge à long terme sont encouragés dans la pratique clinique afin d'améliorer les symptômes, de ralentir la progression et d'obtenir de meilleurs résultats à long terme. Les AD non ergotés, y compris la rotigotine, sont les médicaments préférés des patients au stade précoce de la MP à début précoce.

Les AD non ergotés qui produisent de la CDS peuvent également traiter les complications motrices des patients atteints de la MP à un stade moyen ou avancé et ralentir leur progression. La société estime qu'il existe d'importants besoins non satisfaits pour le traitement de la MP et que le Jinyouping® a donc des perspectives de marché prometteuses et enrichira le futur portefeuille de produits du groupe dans le domaine thérapeutique du système nerveux central ("SNC"). Le domaine thérapeutique du SNC, qui comprend la MP, est l'un des domaines stratégiques clés du groupe.

Pour répondre à la demande clinique, le Groupe a construit un portefeuille différencié de médicaments et de formulations innovantes pour le SNC, basé sur ses plateformes de nouveaux systèmes d'administration de médicaments ("NDDS"), qui comprennent les microsphères et les nouvelles entités moléculaires ("NME"). Cette orientation confère au groupe un solide avantage technique et un avantage concurrentiel fondamental. S'appuyant sur des plates-formes technologiques comprenant les NDDS et les NME, le groupe a constitué un solide portefeuille de produits pour le SNC, dont les activités s'étendent sur les marchés mondiaux, notamment la Chine, les États-Unis et l'Europe.

Certains produits du portefeuille sont devenus des produits majeurs, notamment Rykindo® (rispéridone) pour suspension injectable à libération prolongée, qui est le premier nouveau médicament chinois pour le SNC dont la commercialisation a été approuvée aux États-Unis, et Ruoxinlin® (comprimés à libération prolongée de chlorhydrate de toludesvenlafaxine), le premier médicament chimique innovant de classe 1 développé en Chine pour le traitement du trouble dépressif majeur. Grâce à la conversion accélérée des produits innovants, le groupe tire parti de son avance dans ce domaine et des ressources existantes pour accélérer son expansion stratégique dans des domaines thérapeutiques clés dans le monde entier.