Luye Pharma Group Ltd. (la "Société", avec ses filiales, le "Groupe") a annoncé que son antipsychotique injectable à longue durée d'action ("LAI") de deuxième génération Meibirui (Palmitate de Palipéridone Injection), développé indépendamment par la Société, a été approuvé pour la commercialisation par l'Administration nationale des produits médicaux ("NMPA") de la République populaire de Chine ("Chine"), pour être utilisé dans le traitement aigu et d'entretien de la schizophrénie. La schizophrénie est une maladie chronique, très récurrente et invalidante, qui touche environ 24 millions de patients dans le monde, dont un tiers, environ 8 millions, en Chine. L'un des principaux défis dans le traitement de cette maladie est qu'elle est récurrente en raison de l'interruption du traitement ou de la réduction de la dose par les patients eux-mêmes, ce qui peut conduire à une schizophrénie réfractaire.

Par rapport aux médicaments oraux, les antipsychotiques IAL peuvent améliorer de manière significative l'observance du traitement par le patient et constituer une stratégie de traitement importante pour la prévention des rechutes. Meibirui est une injection de palmitate de palipéridone à action prolongée administrée une fois par mois. La palipéridone, son principe actif, est un traitement de première intention de la schizophrénie, qui améliore efficacement les symptômes positifs, les symptômes négatifs, les symptômes émotionnels et les fonctions cognitives des patients schizophrènes.

Stimulées par l'énorme demande des patients, les perspectives de marché des antipsychotiques LAI sont prometteuses. Les données d'IQVIA montrent que la taille du marché mondial des antipsychotiques LAI était d'environ 8 milliards de dollars en 2023, dont les ventes mondiales d'injections de palmitate de palipéridone à longue durée d'action étaient d'environ 5 milliards de dollars au cours de la même année. Le domaine thérapeutique du système nerveux central ("SNC"), qui comprend la schizophrénie, est depuis longtemps un axe stratégique du groupe, d'où la constitution d'un portefeuille diversifié de produits SNC.

À la connaissance de la société, Rykindo ® (rispéridone) pour suspension injectable à libération prolongée, dont la commercialisation a été approuvée aux États-Unis, est le premier nouveau médicament pour le SNC développé par une société pharmaceutique chinoise dont l'utilisation a été approuvée aux États-Unis, et Ruoxinlin (comprimés de chlorhydrate de toludesvenlafaxine à libération prolongée), dont la commercialisation a été approuvée en Chine, est le premier "médicament chimique de classe 1" développé par une société chinoise pour le traitement des troubles dépressifs majeurs. D'autres produits du portefeuille, tels que Seroquel® (fumarate de quétiapine) et ses comprimés à libération prolongée, ainsi que les patchs transdermiques de rivastigmine (patchs d'une journée ou de plusieurs jours), sont vendus en Chine et sur d'autres marchés importants à l'étranger. Dans le pipeline du groupe, les microsphères injectables à libération prolongée de Rotigotine (LY03003), qui sont développées en Chine et à l'étranger en parallèle, font l'objet d'un examen prioritaire pour leur demande d'autorisation de mise sur le marché en Chine.

Plusieurs autres nouveaux produits, tels que LY03015, un inhibiteur de VMAT2, font l'objet d'essais cliniques en Chine et à l'étranger. Le groupe a développé des capacités concurrentielles en matière de R&D, d'enregistrements réglementaires, d'essais cliniques, de gestion de la chaîne d'approvisionnement et d'activités commerciales à l'échelle internationale, jetant ainsi des bases solides pour la commercialisation de nouveaux produits dans le monde entier à l'avenir.