LumiraDx Limited a annoncé qu'elle avait reçu une autorisation d'utilisation d'urgence de la part de la Food and Drug Administration américaine et une validation pour l'utilisation par la UKHSA dans le cadre du processus CTDA pour le test LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B STAR Complete qui permettra aux laboratoires à haut degré de complexité d'identifier et de différencier rapidement les personnes suspectées par un prestataire de soins de santé d'une infection virale respiratoire conforme au COVID. Les signes et symptômes cliniques d'une infection virale respiratoire due au SRAS-CoV-2 et à la grippe peuvent être similaires. Il est donc essentiel de les identifier correctement afin de traiter et de prendre en charge les patients en conséquence.

Le test multiplex LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B RNA STAR Complete permet la détection et la différenciation simultanées des infections par la grippe A, la grippe B et le SARS-CoV-2 en 20 minutes ou moins. Le test tire parti de la technologie innovante qSTAR qui utilise une méthode directe en une seule étape pour l'extraction et l'amplification des acides nucléiques sur des instruments RT-PCR ouverts validés, ce qui constituera un outil de diagnostic puissant pour cette saison respiratoire. LumiraDx a lancé le test LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B STAR Complete dans l'Union européenne et sur d'autres marchés qui acceptent le CE-IVD en juin 2022 et va maintenant commencer la commercialisation du test aux États-Unis et au Royaume-Uni.