Liminal BioSciences Inc. (‘Liminal BioSciences’ ; ou la ‘Société’ ;) a fourni une mise à jour des plans pour la poursuite du développement de son composé principal, le fezagepras. Cette annonce fait suite à l'achèvement de l'analyse par la société des données pharmacocinétiques (‘PK’ ;) de son étude MAD de phase 1 sur le fezagepras chez des volontaires sains. Aucun résultat significatif lié à la sécurité du médicament n'a été constaté dans cette étude. Conception prévue de l'essai clinique de phase 1a SAD : Sous réserve de l'obtention des autorisations réglementaires requises, la société prévoit de lancer une étude de Phase 1a SAD, randomisée, ouverte, croisée, pour évaluer la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique d'une dose ascendante unique de fezagepras par rapport au phénylbutyrate de sodium chez des sujets sains. Achèvement de l'essai clinique de phase 1 MAD : La société a terminé une étude de phase 1, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, conçue pour évaluer la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de doses ascendantes multiples de fezagepras chez des sujets sains. Résultats de l'essai clinique de phase 1 MAD : La pharmacocinétique observée après l'administration de fezagepras à toutes les doses de l'essai clinique (jusqu'à 2400mg par jour pendant 14 jours en doses uniques ou divisées) a démontré que le principal métabolite du fezagepras était le conjugué de la glutamine. La conjugaison de fezagepras avec la glutamine montre que fezagepras a le potentiel d'agir comme un ‘médicament piégeur d'azote’ ;. Les médicaments piégeurs d'azote sont utilisés dans le traitement des conditions caractérisées par une hyperammonémie. À ce stade, les nouvelles indications potentielles pour le développement du fezagepras ne devraient pas concerner le traitement de la fibrose. L'étude n'a révélé aucun résultat significatif en matière de sécurité liée au médicament.