Lianbio annonce que le premier patient a reçu une dose dans le cadre de l'essai d'enregistrement de phase 3 EXPLORER-CN de Mavacamten chez des patients chinois atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive.
Le 10 janvier 2022 à 13:00
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LianBio a annoncé que le premier patient avait reçu une dose dans le cadre de l'essai clinique de phase 3 EXPLORER-CN du mavacamten chez des patients chinois atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMHo) symptomatique. Le mavacamten est un modulateur allostérique potentiel de la myosine cardiaque, premier de sa catégorie, en cours de développement pour le traitement d'affections dans lesquelles une contractilité cardiaque excessive et une altération du remplissage diastolique du cœur sont la cause sous-jacente de la maladie. Lors de l'essai mondial de phase 3 EXPLORER-HCM du mavacamten chez des patients atteints de CMHOS présentant des symptômes de classe IIIII selon la New York Heart Association (NYHA), le mavacamten a satisfait à tous les critères d'évaluation primaires et secondaires avec une signification statistique et a démontré une amélioration cliniquement significative de l'état fonctionnel, des symptômes et de la qualité de vie. LianBio a obtenu les droits de MyoKardia, maintenant une filiale à part entière de Bristol-Myers Squibb, pour le développement et la commercialisation du mavacamten en Chine continentale, à Hong Kong, à Macao, à Taiwan, en Thaïlande et à Singapour. EXPLORER-CN est une étude d'enregistrement multicentrique de phase 3, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, conçue pour évaluer la sécurité et l'efficacité du mavacamten chez les patients chinois atteints de CMHOS symptomatique. EXPLORER-CN recrutera environ 81 patients. Le critère d'évaluation principal est le changement du gradient de Valsalva de la voie de sortie du ventricule gauche (LVOT) entre le début de l'étude et la semaine 30. Les patients éligibles continueront dans une période de traitement d'extension à long terme. LianBio mène également une étude pharmacocinétique (PK) simultanée du mavacamten chez des volontaires sains chinois. L'étude PK a terminé le dosage des sujets en novembre 2021.
LianBio est une société biopharmaceutique en phase clinique. La société se concentre sur le développement et la commercialisation de médicaments destinés aux patients dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits, en mettant l'accent sur l'octroi de licences pour la Grande Chine et d'autres marchés asiatiques. Elle dispose d'un portefeuille de huit candidats thérapeutiques dans les domaines cardiovasculaire, oncologique, ophtalmologique et des maladies inflammatoires. Ses produits candidats comprennent Mavacamten, TP-03, NBTXR3, Infigratinib, BBP-398, Omilancor, NX-13 et LYR-210. Mavacamten est un modulateur allostérique oral de la myosine cardiaque, qui est approuvé pour le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique (oHCM) et qui est également à l'étude pour le traitement d'autres maladies de dysfonctionnement diastolique. TP-03 est une formulation ophtalmique topique de lotilaner, utilisée pour le traitement de la blépharite à demodex (DB) et de la maladie des glandes de Meibomius (MGD). NBTXR3 est un amplificateur radio pour le traitement du cancer de la tête et du cou et d'autres tumeurs solides.
Lianbio annonce que le premier patient a reçu une dose dans le cadre de l'essai d'enregistrement de phase 3 EXPLORER-CN de Mavacamten chez des patients chinois atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive.
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