Kronos Bio, Inc. a annoncé leur accord pour développer un diagnostic compagnon à utiliser avec le traitement expérimental de Kronos Bio, l'entosplétinib. L'entosplétinib est le composé clinique principal de Kronos Bio, actuellement dans l'étude AGILITY de phase 3 en cours d'enregistrement pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë mutée NPM1 nouvellement diagnostiquée. Le diagnostic permettra de dépister la mutation NPM1, qui est présente chez environ un tiers de tous les patients atteints de LAM. Au cours de l'année écoulée, les deux sociétés ont travaillé ensemble pour développer et faire progresser le diagnostic et se préparer à soumettre une demande d'autorisation préalable à la mise sur le marché à la Food and Drug Administration américaine en même temps que la soumission de la demande de nouveau médicament de l'entosplétinib.

La FDA exige la validation et l'approbation des diagnostics compagnons utilisés pour sélectionner les patients à traiter avec un agent thérapeutique spécifique. L'accord s'appuie sur l'expérience d'Invivoscribe dans le développement et l'obtention de l'approbation des diagnostics utilisés pour la dentification des patients atteints de LAM génétiquement mutée. Invivoscribe commercialise un CDx approuvé par la FDA pour la LAM mutée par le gène FLT3.