Kelyniam Global a annoncé que le système de fixation NEOS Surgery Cranial LOOP ? a reçu l'autorisation 510(k) de la FDA pour une utilisation avec l'implant crânien en hydroxyapatite CustomizedBone ? de Finceramica. La famille de dispositifs de fixation crânienne Cranial LOOP ?

est un système intelligent en PEEK-OPTIMA ?, un polymère biocompatible, qui permet de fixer solidement des lambeaux osseux après une craniotomie. Avec plus de 10 ans d'expérience sur le marché, Cranial LOOP ? est utilisé dans des hôpitaux publics et privés dans 25 pays à travers le monde.

Le système Cranial LOOP ? a été autorisé pour la première fois par la FDA en 2010. L'autorisation 510k la plus récente concerne l'utilisation spécifique de l'implant crânien en hydroxyapatite CustomizedBone ? de Finceramica. Le système NEOS Surgery Cranial LOOP ? offre une fixation rapide de l'implant en moins de deux minutes, en utilisant seulement trois dispositifs.

Fabriqué en PEEK (polyéther-éther-cétone), il garantit la radiotransparence pour une imagerie sans artefact (CT et IRM) pendant la surveillance postopératoire. Le coût du Cranial LOOP ? est comparable à celui des systèmes traditionnels de plaques et de vis. Kelyniam distribue exclusivement les implants CustomizedBone ?

avec le NEOS Cranial LOOP ? aux Etats-Unis.