Le conseil d'administration de Jacobio Pharmaceuticals Group Co., Ltd. a annoncé que la Food and Drug Administration des États-Unis avait approuvé la demande d'autorisation de mise sur le marché de son médicament JAB-30300 (activateur P53 Y220C). Jacobio prévoit de lancer un essai clinique de phase I/IIa sur les tumeurs solides avancées aux États-Unis, afin d'évaluer la sécurité et l'efficacité du JAB-30300. Jacobio prévoit également de soumettre une demande d'IND au Centre d'évaluation des médicaments de l'Administration nationale des produits médicaux en Chine, et mènera des études cliniques en Chine et aux Etats-Unis simultanément une fois que l'IND aura été approuvé.

P53 est le gène le plus fréquemment altéré dans les cancers humains, des mutations étant présentes chez environ 50 % des patients atteints de tumeurs invasives. Le JAB-30300 est une petite molécule activatrice biodisponible par voie orale pour le traitement des patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques présentant une mutation P53 Y220C. Le JAB-30300 a montré une très forte affinité de liaison pour les protéines mutantes P53 Y220C dans les études.

Une régression tumorale a été obtenue dans de multiples modèles de cancer couvrant divers types de tumeurs, tels que le cancer gastrique, le cancer de l'ovaire, le cancer du sein et le cancer du poumon. L'effet synergique a été constaté lorsque le JAB-30300 a été associé à la chimiothérapie ou à des inhibiteurs de protéines oncogènes, ce qui indique le potentiel largement combinatoire du JAB-30300. Il n'existe qu'un seul programme d'activateur de P53 Y220C en phase I au niveau mondial.

Le JAB-30300 devrait être l'un des premiers activateurs de P53 Y220C à être approuvé.