IRRAS a annoncé qu'elle a reçu les premières approbations réglementaires pour son produit, IRRAflow, de la part du ministère australien de la Santé et de l'Administration des produits thérapeutiques (TGA) pour la distribution commerciale en Australie. Grâce à cette approbation, IRRAS est désormais inscrite au registre australien des produits thérapeutiques (ARTG), ce qui permet à la société d'étendre sa commercialisation mondiale et de commencer à commercialiser IRRAflow auprès des clients australiens. L'autorisation TGA a été reçue pour l'unité de commande IRRAflow de classe II et l'ensemble pompe et tube numérique, tandis que l'autorisation pour le cathéter à double lumière IRRAflow de classe III est attendue dans un avenir proche. La réussite du processus de certification TGA est l'aboutissement d'une évaluation approfondie de la qualité et de la sécurité des produits IRRAS, qui a débuté avec la certification du Programme d'audit unique des dispositifs médicaux (MDSAP) l'année dernière. En 2018, on estime que 387 000 résidents australiens ont subi un AVC à un moment donné de leur vie, selon l'enquête 2018 du Bureau australien des statistiques sur le handicap, le vieillissement et les soignants. L'accident vasculaire cérébral a également représenté 5,3 % de tous les décès en Australie au cours de la même enquête.