IR-MED Inc. a annoncé la signature d'un accord d'essai clinique avec le Methodist Healthcare System de San Antonio pour mener une étude d'utilisabilité intitulée " Sécurité et efficacité du dispositif PressureSafe pour la détection précoce des lésions dues à la pression chez les personnes ayant différents tons de peau, y compris les tons de peau foncée ". Methodist Healthcare est reconnu comme le fournisseur de soins de santé le plus respecté de sa région. Avec un réseau de 85 hôpitaux, dont 9 sont des établissements de soins aigus, Methodist Healthcare emploie plus de 11 000 personnes, dont 2 700 médecins.

Environ 50 % des sujets recrutés pour l'étude à venir auront la peau foncée, ce qui permettra de produire des données comparatives sur la précision du PressureSafe en tant que dispositif d'aide à la décision pour la détection des lésions de pression au stade précoce chez les personnes ayant une peau foncée ou claire. Bien que les lésions de pression à un stade précoce puissent être plus difficiles à voir sur les peaux foncées, la norme de soins actuelle pour la détection des lésions de pression est l'inspection visuelle de la peau. La recherche montre que les personnes à la peau foncée souffrent deux fois plus de lésions de pression que les personnes à la peau plus claire, ce qui se traduit par des taux de lésions de pression plus élevés, des risques de mortalité plus élevés dus aux lésions de pression et des lésions de pression plus graves.

Selon une étude publiée en septembre 2023 dans Advances in Skin & Wound Care, parmi tous les groupes raciaux et ethniques aux États-Unis, les patients noirs avaient la prévalence la plus élevée des lésions de pression les plus graves, tandis que les patients blancs avaient la prévalence la plus faible. L'étude évaluée par des pairs poursuit en affirmant qu'en raison de la diversité raciale croissante aux États-Unis, y compris chez les personnes d'origine ethnique et raciale mixte, il est urgent d'améliorer les techniques d'identification et de traitement précoce des lésions de pression en développement. Rien qu'aux États-Unis, 60 000 patients meurent chaque année des suites directes de lésions de pression.

Le coût des soins aux patients par blessure de pression varie de 20 900 à 151 700 dollars, pour les 2,5 millions de patients qui développent des blessures de pression chaque année. Les lésions de pression sont l'un des cinq préjudices les plus courants subis par les patients et la deuxième cause d'action en justice la plus fréquente après le décès injustifié. L'étude préalable d'IR-MED sur la facilité d'utilisation de PressureSafe a été menée dans deux hôpitaux israéliens appartenant à Clalit, la deuxième plus grande organisation de maintien de la santé (HMO) au monde.

Les résultats provisoires démontrent que PressureSafe a détecté les lésions dues à la pression avec une sensibilité de 96 % et une spécificité de 91 %. Les résultats définitifs sont attendus pour la fin de l'année 2023.