Inventiva a fait le point sur son programme clinique évaluant le lanifibranor pour le traitement de la MASH/NASH. Mise à jour sur son programme clinique évaluant le lanifibranor pour le traitement de la MASH : Le recrutement dans NATiV3 progresse avec un dépistage en cours dans 347 sites à travers 19 pays. Au 5 juillet 2024, 1 027 patients ont été randomisés, dont 784 dans la cohorte principale de NATiV3, ce qui représente 82% du nombre ciblé.

La répartition géographique de la cohorte principale confirme que l'Amérique du Nord et l'Europe occidentale sont les principaux contributeurs au recrutement des patients (67 % et 21 % respectivement), tandis que la Chine n'a contribué que de façon marginale (2 % des patients). L'objectif de 200 patients à recruter dans la cohorte exploratoire a été atteint avec 243 patients randomisés à ce jour. Le recrutement dans la cohorte exploratoire se poursuivra jusqu'à ce que le recrutement soit terminé dans la cohorte principale.

La société estime que, compte tenu du nombre de patients actuellement en cours de sélection qui sont éligibles pour le recrutement dans la cohorte principale, la société doit recruter 165 patients supplémentaires. En raison d'un retard d'environ 3 à 5 mois dans le recrutement, la Société vise actuellement : la première visite du dernier patient pour le second semestre 2024 et la publication des résultats de base au début du second semestre 2026. Les caractéristiques de base des patients recrutés jusqu'à présent dans la cohorte principale sont conformes aux attentes de la Société et correspondent à celles de l'essai clinique de phase IIb NATIVE portant sur lanifibranor chez des patients atteints de MASH/NASH (NATIVE).

En outre, 13 % des patients recrutés dans la cohorte principale recevaient une dose stable d'agoniste du récepteur GLP1 et 9 % une dose stable d'inhibiteurs du SGLT2 au début de l'étude, ce qui devrait permettre à la société de mieux comprendre les avantages potentiels d'une combinaison de ces produits avec le lanifibranor. Il est important de noter qu'une étude en aveugle portant sur 780 patients inclus dans la cohorte principale de NATiV3 (groupes placebo et traitement regroupés) a montré une prise de poids similaire à celle observée au cours de l'essai de phase IIb NATIVE, qui semble plafonner et se stabiliser après 24 à 36 semaines de traitement, et ce même dans le sous-groupe des patients ayant pris plus de 5% de poids. S'il est confirmé, ce résultat encourageant met en évidence le profil particulier de lanifibranor par rapport aux PPAR gamma simples, en particulier la pioglitazone, où un tel effet de plateau n'a pas été observé.