Inventiva annonce le dépistage du premier patient de l'essai LEGEND , essai de phase IIa sur l'association de Lanifibranor et d'Empagliflozin chez des patients atteints de NASH et de DT2.
Le 07 juillet 2022 à 22:00
Partager
Inventiva a annoncé le dépistage aux Etats-Unis d'Amérique du premier patient de son essai LEGEND de phase IIa avec l'association de lanifibranor et d'empagliflozine chez des patients atteints de NASH et de DT1. Plus de 30 sites situés en France, au Royaume-Uni, en Belgique, aux Pays-Bas et aux Etats-Unis ont déjà été qualifiés pour participer à cet essai clinique. Les premiers résultats devraient être publiés au cours du deuxième semestre de 2023. L'essai de phase IIa, LEGEND, a été conçu comme un essai multicentrique randomisé et contrôlé contre placebo pour évaluer la sécurité et l'efficacité de lanifibranor en association avec l'empagliflozine, un inhibiteur du SGLT2, pour le traitement des patients adultes atteints de NASH non cirrhotique et de DT2.
L'essai est en double aveugle pour les bras placebo et lanifibranor et en ouvert pour le bras combinaison de lanifibranor et empagliflozine. Le critère principal d'efficacité de l'essai est la modification du taux d'hémoglobine A1c (HbA1c) à la fin du traitement de 24 semaines par rapport à la ligne de base. Les critères d'évaluation secondaires comprennent les changements dans les enzymes hépatiques, les paramètres glycémiques et lipidiques, les marqueurs inflammatoires et la composition de la graisse corporelle.
L'essai est conçu pour fournir des informations précieuses sur l'évolution du poids corporel et la composition des graisses corporelles chez les patients atteints de NASH et de DT2 lorsqu'ils sont traités par lanifibranor et empagliflozine. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) permettra de recueillir des données non invasives sur la graisse hépatique, l'inflammation et la fibrose.
Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de patients avec des besoins médicaux non satisfaits significatifs dans les domaines de la fibrose, des maladies lysosomales et de l'oncologie. Le groupe développe deux candidats médicaments - lanifibranor et odiparcil - dans la stéatohépatite non alcoolique (« NASH ») et les mucopolysaccharidoses (« MPS ») respectivement, ainsi qu'un portefeuille de plusieurs programmes en stade préclinique. Lanifibranor est actuellement évalué dans le cadre de l'étude clinique pivot de Phase III « NATiV3 » pour le traitement de patients atteints de la MASH/NASH et Odiparcil est actuellement en Phase IIa pour le traitement de la MPS de type VI. Dans le cadre de sa décision de concentrer ses efforts cliniques sur le développement de Lanifibranor, Inventiva a suspendu les efforts cliniques relatifs à Odiparcil et examine toutes les options possibles pour optimiser son développement.
En parallèle, Inventiva est en cours de sélection d'un candidat médicament en oncologie dans la voie de signalisation Hippo.
Inventiva annonce le dépistage du premier patient de l'essai LEGEND , essai de phase IIa sur l'association de Lanifibranor et d'Empagliflozin chez des patients atteints de NASH et de DT2.