INOVIQ Limited annonce qu'elle a exécuté une entente de fabrication principale avec MP Biomedicals, un fournisseur mondial de produits de diagnostic et de sciences de la vie, pour la fabrication en sous-traitance de la protéine SubB2M exclusive d'INOVIQ. La protéine SubB2M est un réactif clé utilisé dans les tests d'INOVIQ basés sur le SubB2M pour le suivi et la détection du cancer. Le SubB2M détecte spécifiquement le biomarqueur pan-cancéreux Neu5Gc que l'on retrouve dans de nombreux cancers humains, notamment ceux du sein, des ovaires et de la prostate. INOVIQ détient la licence mondiale exclusive de l'Université d'Adélaïde sur la technologie SubB2M pour une utilisation dans des applications de diagnostic
. Le pipeline de diagnostics SubB2M d'INOVIQ comprend des essais immunologiques basés sur le SubB2M pour le suivi des cancers du sein et des ovaires, et un test de résonance plasmonique de surface (SPR) basé sur le SubB2M pour la détection des niveaux de Neu5Gc dans un panel de santé général. La société a récemment signé un accord-cadre de services avec ResearchDx, une organisation de diagnostic sous contrat basée aux États-Unis, afin de poursuivre le développement et la validation de ses tests basés sur le SubB2M aux États-Unis. Cet accord de fabrication permet la production de la protéine SubB2M de haute qualité de qualité cGMP requise par ResearchDx pour achever le développement commercial des tests SubB2M. L'accord-cadre de fabrication avec MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd. porte sur la fourniture de services de fabrication sous contrat pour produire la protéine SubB2M selon les normes cGMP. La fabrication aura lieu dans les installations de MP Biomedicals à Singapour. L'accord fait suite au transfert de technologie réussi des processus de fabrication et de contrôle de la qualité du SubB2M de l'Université d'Adélaïde à MP Biomedicals pour la production et le test de routine de la protéine (requis avant la mise sur le marché) pour des applications commerciales. La fabrication de la protéine SubB2M dans les installations de MP Biomedicals à Singapour, certifiées cGMP et ISO 13485, constituera une étape importante pour INOVIQ car elle garantira : la fabrication de la protéine SubB2M dans un environnement cGMP (current Good Manufacturing Practice), dans le cadre d'un programme d'assurance qualité accrédité ISO 13485 un processus de production rationalisé pour une fabrication et une libération rentables de la protéine SubB2M.