Innovent Biologics, Inc. a annoncé que les résultats d'un essai clinique de phase 3 (code de l'étude : CREDIT-2) de l'anticorps monoclonal anti-PCSK-9 recombinant entièrement humain (code R&D : IBI306, développé indépendamment par Innovent) chez des patients chinois atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH) ont été acceptés comme résumé présenté (E-poster # : 1188-005) au Congrès annuel 2022 de l'American College of Cardiology (ACC 2022). Les inhibiteurs de PCSK-9, qui peuvent réduire puissamment les niveaux de LDL-C avec un bon profil de sécurité, ont été progressivement reconnus par les cliniciens comme de nouveaux schémas thérapeutiques ces dernières années. Bien que divers inhibiteurs de PCSK-9 importés soient commercialisés sur le marché chinois, ils présentent certaines limites en termes d'économie et de commodité.

IBI306 est un médicament innovant développé indépendamment par Innovent. C'est l'inhibiteur de PCSK-9 qui a pris la tête de la réalisation d'études cliniques de phase III à long terme, à grande échelle, randomisées et en double aveugle en Chine (CREDIT-1, CREDIT-2 et CREDIT-4), et qui a exploré et optimisé le schéma de traitement avec un dosage à long intervalle. Au cours de la période de traitement en double aveugle de 12 semaines, les patients ayant préalablement reçu un traitement hypolipidémiant stable pendant au moins 4 semaines ont été randomisés 2:1:2:1 pour recevoir une injection sous-cutanée d'IBI306 ou de placebo 150 mg Q2W, ou d'IBI306 ou de placebo 450 mg Q4W respectivement.

Au cours des semaines 12 à 24, les patients des groupes témoins ont continué à recevoir l'IBI306 selon les schémas thérapeutiques précédents, tandis que les patients des groupes placebo ont été transférés pour recevoir l'IBI306 150 mg Q2W ou 450 mg Q4W, respectivement. Le critère d'évaluation principal était le pourcentage de changement des niveaux de LDL-C entre le début de l'étude et la semaine 12.