Innovent Biologics, Inc. a annoncé que les résultats de l'étude pivotale de phase 2 TRUST-I menée en Chine et évaluant le taletrectinib, inhibiteur de tyrosine kinase (TKI) ROS1 de nouvelle génération, ont été publiés le 1er juin 2024 dans le Journal of Clinical Oncology (JCO) et feront l'objet d'une présentation orale lors du congrès annuel de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) en 2024. Les données concernent 173 patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ROS1-positif et traités par taletrectinib. Les résultats ont montré que le taletrectinib a réduit les tumeurs (taux de réponse objective confirmée, cORR, tel qu'évalué par un comité d'examen indépendant, IRC) chez 91% des patients qui étaient ROS1 TKI-naïfs et 52% des patients qui avaient été précédemment traités par crizotinib (ROS1 TKI prétraités).

Le taletrectinib a continué à montrer une activité robuste chez les patients dont la maladie s'est étendue au cerveau, ainsi que chez les patients présentant des mutations de résistance acquises, y compris G2032R. Après un suivi médian de 23,5 mois chez les patients naïfs de TKI, la durée médiane de la réponse (évaluée par l'IRC) et la survie médiane sans progression (évaluée par l'IRC) n'ont pas été atteintes. Après un suivi médian de 9,7 mois chez les patients traités par TKI, la durée médiane de la réponse et la survie médiane sans progression étaient respectivement de 10,6 mois et de 7,6 mois.

Le profil de sécurité du taletrectinib était conforme aux rapports précédents, avec une faible incidence d'effets indésirables neurologiques apparus en cours de traitement (TEAE). Sur la base des résultats positifs de l'étude pivot de phase 2 TRUST-I, deux demandes d'autorisation de mise sur le marché (NDA) du taletrectinib ont été acceptées par le Center for Drug Evaluation (CDE) de la National Medical Products Administration (NMPA) de Chine et ont fait l'objet d'un examen prioritaire pour le traitement de première et de deuxième intention des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ROS1-positif localement avancé ou métastatique.