InnoCare Pharma a annoncé que l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) a accepté et accordé un examen prioritaire à une demande de licence de produit biologique (BLA) pour le tafasitamab en association avec le lénalidomide pour les patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) récidivant ou réfractaire qui ne sont pas éligibles pour une greffe de cellules souches autologues (ASCT). Le tafasitamab, une immunothérapie cytolytique humanisée modifiée par Fc ciblant le CD19, en association avec le lénalidomide, a déjà été approuvé pour le traitement des patients DLBCL éligibles à Hong Kong. En outre, dans le cadre du programme d'accès précoce de la zone pilote de tourisme médical international de Bo?ao Lecheng et de la région de la Grande Baie de Guangdong-Hong Kong-Macao, des prescriptions de tafasitamab en association avec la lénalidomide ont été émises à l'hôpital Ruijin Hainan et à l'hôpital Guangdong Clifford pour les patients éligibles atteints de DLBCL.

Le tafasitamab est approuvé en vertu d'une procédure d'approbation accélérée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et d'une approbation conditionnelle par l'Agence européenne des médicaments (EMA), en association avec le lénalidomide, pour le traitement des patients adultes atteints de DLBCL en rechute ou réfractaires qui ne sont pas éligibles pour une ASCT. Le DLBCL est le type le plus courant de lymphome non hodgkinien (LNH) et son incidence représente 31 % à 34 % des LNH dans le monde. En Chine, les DLBCL représentent 45,8 % de tous les LNH.