Innate Pharma SA annonce que plusieurs résumés, dont une présentation orale, ont été sélectionnés pour la 65e réunion annuelle et exposition de l'ASH (American Society of Hematology), qui se tiendra du 9 au 12 décembre 2023 à San Diego, en Californie. La présentation orale mettra en lumière les résultats de la Cohorte 1, conçue pour évaluer la sécurité et l'efficacité de lacutamab en monothérapie chez 56 patients atteints du syndrome de Sézary en rechute/réfractaire après au moins deux traitements systémiques antérieurs, y compris le mogamulizumab. Au 1er mai 2023, date de clôture des données, le taux de réponse objective (ORR) global confirmé était de 37,5 % (n=21 ; IC à 95 % 26,0-50,6), dont 2 réponses complètes (CR), l'ORR cutané confirmé était de 46,4 % (n=26 ; IC à 95 % 34,0-59,3), dont 5 CR, et l'ORR sanguin confirmé était de 48,2 % (n=27 ; IC à 95 % 35.7-61,0), dont 15 RC, les données confirment que la monothérapie par lacutamab présente une activité clinique prometteuse dans une population en rechute/réfractaire lourdement prétraitée, ayant reçu une médiane de 6 lignes antérieures (intervalle 2-15), y compris le mogamulizumab, ainsi qu'un profil de sécurité globalement favorable.

Le taux de bénéfice clinique (CBR, défini comme CR+PR+SD) était de 87,5 % (n=49 ; 95% CI 76,4-93,8). La SSP médiane était de 8,0 mois (IC 95 % 4,7, 21,2). La poursuite de l'évaluation de cette nouvelle option thérapeutique ciblée prometteuse pour les patients atteints du syndrome de Sézary est justifiée.

Données cliniques préliminaires en monothérapie et données précliniques de combinabilité chez des patients atteints de lymphome périphérique à cellules T (PTCL) : Le poster présentera des données précliniques de combinaison soutenant l'activité antitumorale et justifiant l'exploration du lacutamab en combinaison avec des thérapies approuvées et nouvelles chez des patients atteints de PTCL. Des données préliminaires de monothérapie issues d'une étude de phase 1b en cours dans le PTCL seront également présentées. SAR443579/IPH6101 chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë récidivante ou réfractaire (LMA R/R), de leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B (LLA-B) ou de myélodysplasie à haut risque (HR-MDS) (dans le cadre d'une collaboration de recherche conjointe avec Sanofi).

Une présentation du pipeline oncologique de Sanofi à l'ASH comprend des résultats actualisés d'efficacité et de tolérance d'une étude ouverte, première chez l'homme, d'escalade de dose d'un produit expérimental ciblant le CD123, Natural Killer Cell Engager (NKCE). Les résultats de l'étude du SAR443579 en monothérapie pour le traitement des cancers du sang dont les besoins ne sont pas satisfaits, notamment la leucémie myéloïde aiguë récidivante ou réfractaire, la leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B et la myélodysplasie à haut risque, montrent des résultats à tous les niveaux de dose testés. Les rémissions cliniques observées seront également présentées.

Les détails du résumé sont les suivants : Au 5 juillet 2023, 43 patients (42 LMA R/R et 1 SMD-RH) répartis sur 8 niveaux de dose (DL) à 10 ? 6000 µg/kg/dose ont été inclus. Les patients avaient reçu une médiane de 2,0 (1,0 ?

10,0) lignes de traitement antérieures, 13 patients (30,2 %) ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques et 36 patients (83,7 %) ayant déjà été exposés au vénétoclax. Dans les DL avec une dose maximale de 1000 µg/kg QW, 5/15 (33,3%) patients ont atteint une CR (4 CR /1 CRi) à la date limite. Des données issues d'analyses pharmacocinétiques et pharmacodynamiques et d'analyses mécanistes in vitro étudiant les relations dose-réponse seront également présentées.

SAR443579 a été bien toléré jusqu'à des doses de 6000 µg/kg QW avec un bénéfice clinique observé chez les patients atteints de LAM R/R. Les résultats sont cohérents avec le profil de sécurité favorable prédit.