InMed Pharmaceuticals Inc. a fait le point sur ses programmes de développement pharmaceutique. INM-755 pour le traitement de l'épidermolyse bulleuse ("EB") : Le recrutement et le traitement des patients dans l'étude clinique de phase 2 de la société, 755-201-EB, s'est poursuivi tout au long du quatrième trimestre et, à ce jour, neuf patients ont été recrutés et ont terminé leur traitement dans l'étude. L'étude 755-201-EB est conçue pour recruter jusqu'à 20 patients. InMed évalue la sécurité de la crème INM-755 (cannabinol) et son efficacité préliminaire dans le traitement des symptômes et la cicatrisation des plaies sur une période de traitement de 28 jours.

Cette étude marque la première fois que le cannabinol ("CBN") passe à un essai clinique de phase 2 pour être étudié en tant qu'option thérapeutique pour traiter une maladie. Au cours du quatrième trimestre fiscal, sur la base des données de sécurité des cinq premiers patients adultes ayant terminé le traitement avec la crème INM-755 CBN pour le traitement de l'EB dans l'essai clinique de phase 2, un comité indépendant de surveillance des données ("DMC") a convenu qu'il était sûr d'autoriser le recrutement de patients adolescents, définis comme des personnes âgées de douze à dix-sept ans. Le premier patient adolescent atteint d'EB a été enrôlé dans l'essai clinique et a terminé le traitement sur le site clinique en Grèce pendant l'été.

Après une période d'arrêt pendant les mois d'été, le dépistage et le recrutement des patients ont maintenant repris sur les sites à travers l'Europe. La société prévoit que l'inclusion des adolescents aura un impact positif sur le taux d'enrôlement pour le reste de l'essai clinique. Le recrutement devrait se terminer au cours de l'année civile 2022.

L'essai clinique de phase 2 d'InMed compte maintenant neuf sites d'essai clinique entièrement activés pour le dépistage et le recrutement des patients. Deux autres sites devraient bientôt être entièrement activés. L'essai clinique se déroule dans sept pays, notamment en Autriche, en Allemagne, en Grèce, en France, en Italie, en Israël et en Espagne.

INM-088 pour le traitement du glaucome : Au cours du quatrième trimestre fiscal, la société a terminé une discussion sur la demande de pré-drogue nouvelle ("pIND") avec la Food and Drug Administration ("FDA") des États-Unis concernant la fabrication, les études précliniques et les plans de développement clinique précoce pour INM-088, une formulation de CBN en développement pour le glaucome. La société s'est alignée avec la FDA sur la conception de l'essai clinique initial de phase 1-2 pour recueillir des données préliminaires sur la sécurité et l'efficacité du traitement INM-088. La direction prévoit de déposer des demandes réglementaires au cours du premier semestre de l'année civile 2024 afin de lancer un essai clinique chez l'homme.

Comme le mentionne une récente publication dans une revue internationale [Biochimica et Biophysical Acta (BBA) - Molecular Basis of Disease, Volume 1868, Issue 3, 1 March 2022, 166325], la recherche préclinique d'InMed démontre que le CBN est efficace pour fournir une neuroprotection aux cellules ganglionnaires de la rétine et réduire la pression intraoculaire dans les modèles de glaucome, et qu'il surpasse plusieurs autres cannabinoïdes naturels, y compris le tétrahydrocannabinol (" THC ").THC"). Nouveaux analogues de cannabinoïdes et autres programmes de R&D : Faire progresser la recherche et le développement d'analogues de cannabinoïdes reste une priorité élevée pour la Société. En avril 2022, la société a annoncé la publication d'une demande de brevet en Amérique du Nord pour plusieurs analogues de cannabinoïdes.

Cette demande de brevet, qui couvre potentiellement des centaines de nouvelles entités chimiques, comporte des revendications larges dirigées vers leur structure moléculaire, leurs utilisations thérapeutiques et leurs méthodes de fabrication. En outre, la société a également initié un accord de collaboration de recherche avec le département des sciences biotechnologiques et cliniques appliquées de l'université de L'Aquila (Italie) dans le laboratoire du Dr Mauro Maccarrone. Le laboratoire du Dr Maccarrone criblera les nouveaux analogues cannabinoïdes de la société pour en étudier les propriétés pharmacologiques et les utilisations thérapeutiques potentielles.

En avril, BayMedica a annoncé qu'elle fournira des cannabinoïdes rares qui seront utilisés dans le cadre de l'étude sur les cannabinoïdes rares de Radicle Science Inc. visant à évaluer les effets de la tétrahydrocannabivarine ("THCV") dominante delta-9 ("d-9") sur l'énergie, la concentration/attention, l'appétit et le poids/IMC. BayMedica fournit son THCV dominant d-9 hautement pur, formulé dans une pastille exclusive fabriquée par Trokie. L'étude s'est poursuivie tout au long de l'été et les résultats sont attendus en octobre 2022.

La société continue de faire avancer les travaux de découverte pour l'utilisation potentielle d'analogues de cannabinoïdes afin d'améliorer la fonction neuronale et de fournir une neuroprotection pour le traitement des troubles neurodégénératifs tels que la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson et la maladie de Huntington. À ce jour, le criblage pour cette indication a permis de trouver des candidats analogues intéressants et la société continuera à poursuivre son plan pour trouver un composé approprié pour un programme de développement préclinique.