Inhibrx, Inc. a annoncé les résultats initiaux de la partie 3 (escalade de la dose d'association) de l'essai de phase 1 en 4 parties de l'INBRX-106, un nouvel agoniste hexavalent de l'OX40, en association avec Keytruda en développement pour le traitement de patients atteints de tumeurs solides. En outre, une mise à jour des données sur l'agent unique de la partie 1 (escalade de la dose d'agent unique) et de la partie 2 (expansion de la dose d'agent unique) de l'essai a été fournie. Dans la partie 3 de cet essai de phase 1, la dose d'INBRX-106 a été augmentée en association avec Keytruda chez 21 patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques. Il a été observé que l'INBRX-106 en association avec Keytruda était bien toléré, avec principalement des obligations légères ou modérées liées au système immunitaire. La dose maximale administrée d'INBRX-106 était de 0,3 mg/kg, à laquelle des toxicités liées au système immunitaire limitant la dose, telles que des dermatites, ont été observées. Par conséquent, une dose de 0,1 mg/kg administrée toutes les trois semaines a été déterminée comme étant la dose maximale tolérée (DMT) d'INBRX-106 en association avec Keytruda. Sur cinq patients dont la réponse a pu être évaluée et dont le type de tumeur répondait à l'immunothérapie dans la gamme de doses actives d'INBRX-106 en association avec Keytruda, deux réponses partielles durables ont été obtenues chez des patients atteints de carcinome nasopharyngé n'ayant jamais reçu d'inhibiteur de point de contrôle et de mélanome uvéal, avec une durée supérieure à six mois et un traitement en cours.De plus, un troisième patient atteint d'un mélanome cutané exposé aux inhibiteurs de points de contrôle a obtenu une réduction à deux chiffres du volume de la tumeur et une durée supérieure à quatre mois, le traitement étant en cours. La partie 2, qui a été menée parallèlement à la partie 3, est en cours et vise à étudier l'agent unique INBRX-106 dosé à 0,03 mg/kg selon deux schémas posologiques différents chez des patients présentant des types de tumeurs sensibles aux inhibiteurs de points de contrôle. Quatre des dix patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) et d'un mélanome dont la réponse est évaluable et qui reçoivent INBRX-106 dans la partie 1 ou 2 de l'essai sont sous traitement par INBRX-106 depuis au moins six mois. Sur ces quatre patients, trois avaient déjà été exposés à des inhibiteurs de points de contrôle et le quatrième, un patient atteint de mélanome uvéal, n'avait jamais reçu d'inhibiteurs de points de contrôle. A ce jour, la plus longue durée de traitement avec INBRX-106 en monothérapie est de 90 semaines (environ 21 mois) et est en cours chez un patient atteint de NSCLC réfractaire à Keytruda.