Inari Medical, Inc. annonce le recrutement du premier patient de l'essai DEFIANCE
Le 12 janvier 2023 à 14:00
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Inari Medical, Inc. a annoncé que le premier patient a été enrôlé dans DEFIANCE, un essai contrôlé randomisé (ECR) prospectif comparant les résultats cliniques de patients atteints de thrombose veineuse profonde (TVP) iliofémorale traités avec le système ClotTriever par rapport à une anticoagulation seule. L'essai est dirigé par les investigateurs principaux : Dr Xhorlina Marko, radiologue interventionnel à Beaumont Health ; Dr Steven Abramowitz, président de la chirurgie vasculaire à MedStar Health ; et le professeur Stephen Black, MD, chirurgien vasculaire consultant à l'hôpital Guy's and St. Thomas' de Londres.
Le premier patient de DEFIANCE a été recruté par le Dr Abdullah Shaikh, radiologue interventionnel à Allegheny Health Network, Pittsburgh, PA.DEFIANCE recrutera 300 patients atteints de TVP dans un maximum de 60 centres dans le monde. DEFIANCE est le deuxième ECR d'Inari, dont le recrutement se fait parallèlement à l'essai PEERLESS sur l'embolie pulmonaire.
Inari Medical, Inc. est une société de dispositifs médicaux. Les produits de la société comprennent principalement les systèmes ClotTriever et FlowTriever, qui sont des systèmes de thrombectomie mécanique par cathéter utilisés pour le traitement de la thromboembolie veineuse (TEV), de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP). Son système InThrill est utilisé pour l'élimination des emboles et des thrombus du système vasculaire périphérique. Le système LimFlow est indiqué pour les patients qui souffrent d'une ischémie chronique menaçant un membre, qui n'ont pas d'options de revascularisation endovasculaire ou chirurgicale appropriées et qui risquent une amputation majeure. Elle propose également le cathéter de thrombectomie RevCore, qui est un dispositif de thrombectomie pour la thrombose de stent veineux, le cathéter Triever 16 Curve, qui est utilisé pour l'élimination des thrombus veineux, et le cathéter ClotTriever Bold, qui est utilisé pour la TVP et l'élimination des caillots aigus et chroniques dans le système vasculaire périphérique. Le ClotTriever XL est un cathéter qui permet d'éliminer efficacement les caillots avec une perte de sang minimale.