Inari Medical, Inc. a annoncé des résultats positifs à l'hôpital et à 30 jours du registre CLOUT, qui compte 500 patients entièrement inscrits. La société a également fait part des résultats positifs d'une comparaison appariée par propension entre les patients traités dans le registre CLOUT et les patients traités par thrombolyse pharmacomécanique dans ATTRACT, un essai contrôlé randomisé parrainé par le NIH. Les deux ensembles de données ont été présentés lors d'une session d'essais cliniques de dernière minute à la conférence VEINS à Las Vegas, NV.

Dans le premier essai clinique de rupture tardive, le chercheur principal, David Dexter, MD, FACS, chirurgien vasculaire chez Sentara Vascular Specialists à Norfolk, en Virginie, a présenté l'ensemble de données CLOUT. Les résultats confirment l'excellente sécurité et l'efficacité du système ClotTriever chez les patients atteints de TVP dans le monde réel. Plus de 90 % des patients ont satisfait au critère principal d'extraction complète ou quasi-complète du thrombus et un seul événement indésirable grave lié au dispositif a été observé.

Il n'y a eu aucun rapport de dommages à la valve, de dommages aux vaisseaux ou de lésions rénales aiguës (AKI). Le taux de rethrombose n'était que de 6,8 %. Ces résultats sont d'autant plus impressionnants que deux tiers de ces patients auraient été exclus des études précédentes en raison de la chronicité avancée de leur caillot.

Plus de 99 % des patients ont été traités en une seule séance et ont évité l'utilisation de thrombolytiques. Dans la deuxième pause tardive, Steven Abramowitz, MD, chirurgien vasculaire au MedStar Health à Washington, DC, a présenté les résultats de l'analyse appariée par score de propension. L'analyse a montré que les patients traités avec le système ClotTriever ont eu une élimination complète du thrombus à un taux près de deux fois supérieur à celui des patients du bras d'intervention de l'étude ATTRACT, qui étaient principalement traités avec le dispositif AngioJet et des thrombolytiques dirigés par cathéter.

Le système ClotTriever a également permis de réduire considérablement le nombre de patients présentant un syndrome post-thrombotique (SPT), avec une réduction absolue de 13 % à 30 jours.