Imugene Limited a annoncé avoir reçu l'approbation du Comité d'éthique de la recherche humaine (HREC) pour commencer un essai clinique de phase I de son candidat virothérapie oncolytique, VAXINIA, en Australie. L'approbation du comité d'éthique est la confirmation qu'Imugene a réalisé tous les tests précliniques de sécurité et d'efficacité de VAXINIA nécessaires pour commencer les essais cliniques sur les humains en Australie. La composante australienne de l'essai de phase I sera menée dans le cadre du système australien de notification des essais cliniques (CTN), ce qui signifie qu'Imugene notifiera à la Therapeutic Goods Administration (TGA) l'approbation du HREC et mènera à bien les activités d'initiation du site local.

Le premier hôpital à recevoir l'approbation éthique est Tasman Oncology Research, un hôpital spécialisé dans le traitement du cancer situé à Eastwood, en Australie-Méridionale. D'autres sites cliniques seront ouverts en Australie, comme cela a déjà été le cas aux États-Unis suite à l'approbation d'un nouveau médicament de recherche (IND) par la Food and Drug Administration (FDA) il y a 12 mois. L'objectif principal de l'essai de phase 1 est de déterminer l'innocuité et la dose biologique optimale de VAXINIA (CF33-hNIS) en monothérapie, puis en association avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires.

L'efficacité, la tolérabilité et la réponse immunitaire seront également mesurées. Il a été démontré que le virus oncolytique mis au point par City of Hope réduit les tumeurs cancéreuses du côlon, du poumon, du sein, de l'ovaire et du pancréas dans des modèles précliniques de laboratoire et d'animaux.