IMS Health (NYSE : RX), principal prestataire mondial de services de veille commerciale aux secteurs pharmaceutique et de santé, a annoncé aujourd'hui une croissance de 7 % (à taux de change constant) du marché mondial des produits pharmaceutiques en 2006* (voir la note en fin d'article), pour atteindre 643 milliards de dollars. Les principaux contributeurs à l'expansion du marché ont été le regain de croissance, à 8,3 % aux États-Unis - alimenté par une augmentation du volume d'ordonnances, due au programme Medicare Part D - et les innovations dans le domaine de l'oncologie, qui ont permis une forte croissance mondiale de 20,5 % dans cette classe thérapeutique.

« Nous continuons à observer une évolution de la croissance qui se détourne des marchés matures au profit des marchés émergents, et des classes de soins principales au profit des thérapies de spécialité et de celles faisant appel aux biotechnologies », a déclaré Murray Aitken, vice-président senior de la stratégie d'entreprise d'IMS. « L'oncologie et les produits contre les maladies auto-immunes démontrent de plus en plus leur intérêt pour répondre aux besoins insatisfaits des patients ? offrant ainsi des opportunités de croissance significatives. »

En 2006, les produits de spécialité ont ainsi représenté 62 % de la croissance totale du marché, contre seulement 35 % en 2000. Un certain nombre de classes de soins principales subissent actuellement un ralentissement ou enregistrent une croissance inférieure à la moyenne du marché, notamment en raison de l'entrée des médicaments génériques moins chers et de haute qualité, et des passages aux produits vendus sans ordonnances. Ces classes comprennent les inhibiteurs de la pompe à protons (PPI), les anti-histaminiques, les anti-agrégeants plaquettaires, et les anti-dépresseurs. Ainsi, l'an dernier, les médicaments génériques représentaient plus de la moitié du volume des produits pharmaceutiques vendus sur 7 marchés clés du monde ? Les États-Unis, le Canada, la France, l'Allemagne, l'Italie, l'Espagne, et le RU. Cette tendance illustre l'évolution de l'équilibre entre les nouveaux et anciens produits et la « généricisation » croissante de nombreuses catégories de soins principales.

Innovation produit, un pipeline toujours performant

En 2006, la croissance des produits pharmaceutiques a continué d'être stimulée par une longévité accrue des populations, des économies fortes et par les nouveaux produits innovants. L'an dernier, 31 nouvelles entités moléculaires ont en effet été lancées sur les marchés clés. Globalement, la contribution des produits lancés entre 2001 et 2005 à la croissance mondiale du marché a atteint 13,5 milliards de dollars en 2006.

Parmi les lancements remarqués de produits à fort potentiel en 2006, citons le Gardasil(R), premier vaccin contre le cancer du col de l'utérus, le Januvia(R), premier médicament oral de sa catégorie contre le diabète de Type II, et le Sutent(R), contre le cancer des reins.

« La médecine a réalisé des progrès remarquables, mais c'est la politique publique qui continuera à avoir la plus forte influence sur l'orientation des décisions en matière de dépenses de santé », a rappelé M. Aitken. « Pour gagner le soutien en faveur de nouveaux médicaments innovants, le secteur doit exprimer plus clairement la valeur de ses médicaments -- en démontrant et en quantifiant la capacité des thérapies à réduire le coût total des soins de santé, à augmenter la productivité économique, à améliorer la qualité de vie et à prolonger la vie elle-même. »

La croissance du pipeline de R&D demeure solide, particulièrement en ce qui concerne le nombre de produits en Phase I et Phase II du développement clinique. À la fin de 2006, quelque 2 075 molécules étaient en développement, soit 7 % de plus par rapport aux niveaux de 2005, et 35 % de plus par rapport à la fin de l'année 2003. En outre, une gamme prometteuse de médicaments est actuellement en essais cliniques de Phase III, ou en phase de pré-approbation, dont 95 produits oncologiques, 40 contre les infections virales et le VIH, et 27 contre l'arthrite / la douleur. Sur le total du pipeline, 27 % de ces produits sont de nature biologique.

Les principales classes thérapeutiques

Parmi les classes thérapeutiques sous revue, la première classe, à savoir celle des régulateurs de lipides, a enregistré une augmentation de 7,5 % pour s'établir à 35,2 milliards de dollars, malgré une perte de brevet de simvastatin et pravastatin sur les principaux marchés. Les nouvelles entrées de génériques, la croissance de produits innovants tels que Crestor(R) et Vytorin(R), ainsi que la demande croissante de régulateurs de lipides chez les patients participant au programme Medicare Part D aux États-Unis, ont continué de favoriser des augmentations de volumes pour cette classe.

Les produits oncologiques ont atteint un chiffre d'affaires de 34,6 milliards de dollars en 2006, soit une hausse de 20,5 %. Cette croissance significative - la plus importante parmi les dix meilleures classes thérapeutiques - a été dynamisée par la forte acceptation des thérapies innovantes et efficaces qui remodèlent à la fois l'approche des traitements contre le cancer, et les résultats. En 2006, avec plus de 380 composants en développement, l'innovation dans le domaine de l'oncologie était particulièrement active. La moitié des produits oncologiques en dernière phase de développement, constitue des thérapies ciblées ? des traitements dirigés sur des molécules spécifiques impliquées dans la carcinogenèse et la croissance de la tumeur.

« En laissant entrevoir la possibilité que de nombreuses formes de la maladie peuvent être combattues par une thérapie d'entretien à long terme, les thérapies ciblées ont véritablement révolutionné le traitement du cancer », a déclaré Titus Plattel, vice-président d'IMS Oncologie. « Ces thérapies nous aident à gagner des batailles spécifiques contre le cancer, ce qui permet de l'aborder comme une maladie chronique, et non plus comme une maladie mortelle. Grâce à l'innovation et aux progrès scientifiques constants du secteur, la croissance des thérapies ciblées continuera d'être très forte, et les résultats seront encore plus impressionnants. »

Les agents respiratoires représentaient l'an dernier la troisième plus grande classe thérapeutique, avec une croissance de 10 % du chiffre d'affaires, établi à 24,6 milliards de dollars. Les agents auto-immuns enregistraient quant à eux une croissance de 20 % en 2006, soit un chiffre d'affaires de 10,6 milliards de dollars. Classée au douzième rang, parmi les classes principales, la croissance des agents auto-immuns a été alimentée par l'utilisation accrue des agents anti-TNF tels que Remicade(R) et Humira(R) et par l'expansion des indications approuvées pour ces produits.

Performances régionales

En 2006, l'Amérique du Nord, qui représente 45 % du chiffre d'affaires mondial des produits pharmaceutiques, a enregistré une croissance de 8,3 %, à 290,1 milliards de dollars, soit une hausse de 5,4 % par rapport à l'année précédente. Cette forte croissance était essentiellement due à l'impact aux États-Unis du programme Medicare Part D et à l'augmentation du volume d'ordonnances en résultant, ainsi qu'à une solide croissance de 7,6 % au Canada. Les cinq principaux marchés européens (France, Allemagne, Italie, Espagne et RU) ont enregistré une croissance de 4,4 %, à 123,2 milliards de dollars, soit une baisse par rapport à la croissance de 4,8 % enregistrée en 2005. Il s'agit de la troisième année de ralentissement des performances. Les ventes en Amérique Latine ont augmenté de 12,7 %, à 33,6 milliards de dollars, tandis que l'Asie-Pacifique (hors Japon), et l'Afrique enregistraient quant à elles une croissance de 10,5 %, à 66 milliards de dollars.

Le Japon a subi un repli de 0,4 % par rapport à l'année précédente, pour s'établir à 64,0 milliards de dollars, résultant des baisses de prix semestrielles du gouvernement. Les ventes de produits pharmaceutiques en Chine ont augmenté de 12,3 % pour atteindre 13,4 milliards de dollars en 2006, contre un rythme de 20,5 % au cours de l'année précédente. Ce ralentissement de la croissance était dû au lancement par le gouvernement d'une campagne visant à limiter la promotion des produits pharmaceutiques par les médecins. En 2006, avec une augmentation de 17,5 % dans la vente des produits pharmaceutiques, l'Inde a constitué l'un des marchés dont la croissance a été la plus rapide, et a atteint les 7,3 milliards de dollars.

« L'an dernier, l'Inde s'est transformée, passant d'un marché en « développement » à un marché émergent - plusieurs grands groupes multinationaux de produits pharmaceutiques profitant de l'immense potentiel offert par ce marché », a déclaré Ray Hill, directeur général de Global Consulting chez IMS. « Plusieurs facteurs, dont l'acceptation des droits de propriété intellectuelle, une économie solide et l'émergence des besoins en soins de santé ont contribué à cette accélération de la croissance dans ce pays. »

Globalement, 27 % de la croissance totale du marché provient désormais de pays dont le PIB par habitant est inférieur à 20 000 $. En 2001, ces pays à faibles revenus généraient à peine 13 % de la croissance.

Perspectives

Malgré une expansion continue du marché pharmaceutique, la dynamique sous-jacente continue de modifier le paysage. En 2006, les produits enregistrant des ventes supérieures à 18 milliards de dollars ont perdu leur protection par brevet sur sept marchés clés ? y compris les États-Unis qui représentent plus de 14 milliards de dollars de ces ventes. Avec un recours accru aux thérapies moins chères remplaçant les produits de marque dans des classes telles que les régulateurs de lipides, les anti-dépresseurs, les anti-agrégeants plaquettaires, les anti-émétiques et les agents respiratoires, les médicaments génériques joueront un rôle plus central dans la mesure où les payeurs cherchent à limiter la croissance des dépenses de santé. Un autre facteur influençant le marché est le rôle de plus en plus actif des patients qui assument leur santé, et demandent un meilleur accès aux thérapies qui améliorent ou prolongent la vie.

« Nous observons une évolution critique dans la maîtrise des soins de santé en faveur des acteurs émergents ? plus particulièrement, les patients qui deviennent des co-gestionnaires compétents de leur propre santé », a observé M. Aitken. « Dans la mesure où ils sont à la fois consommateurs et payeurs finaux, ils obtiennent la capacité de contraindre les approbations réglementaires, d'influencer les décisions d'accès au marché, et d'influencer le comportement en matière d'ordonnances. »

Ces évolutions imposent de nouvelles demandes aux groupes pharmaceutiques et de biotechnologie, et ce, quelle que soit leur taille. Les fabricants qui enregistreront les meilleurs résultats seront ceux qui sauront se concentrer sur les payeurs et les patients, sans perdre de vue le rôle essentiel des médecins.

Selon M. Aitken, « Pour assurer une croissance durable, les groupes pharmaceutiques doivent rester à la pointe des dynamiques de rééquilibrage du marché mondial. Cela exige une plus forte concentration sur la réalisation de gains de productivité à partir de leur chiffre d'affaires, d'investissements en marketing et lancement, d'une évaluation complète de leurs stratégie de R&D et de portefeuille afin de soutenir les opportunités sur les marchés matures et émergents, ainsi qu'un engagement à mieux démontrer la valeur de leurs médicaments auprès des acteurs clés. »

Informations supplémentaires

*Le chiffre d'affaires total des produits pharmaceutiques inclut les informations auditées et les informations estimées non auditées. Ce chiffre d'affaires des produits pharmaceutiques est calculé à partir des audits d'IMS, qui couvrent 94 % du marché, tandis que les 6 % restants sont des estimations calculées à partir d'IMS Market Prognosis(TM). La croissance du chiffre d'affaires est mesurée en dollars constants, ce qui permet des analyses sans l'influence de la variation des taux de change des devises. Le chiffre d'affaires des produits pharmaceutiques est mesuré en dollars US courants, y compris les données relatives aux ordonnances et certaines données de vente sans ordonnance, et reflète les prix ex-fabricant.

Toutes les informations détaillant les performances mondiales de 2006 par catégorie, y compris le chiffre d'affaires mondial des produits pharmaceutiques, le chiffre d'affaires des produits pharmaceutiques par région, pour les dix meilleures classes et produits thérapeutiques, par chiffre d'affaires, peuvent être consultées sur le site Web d'IMS à l'adresse http://www.imshealth.com/media.

À propos d'IMS

Avec sa présence dans plus de 100 pays, IMS Health est le plus important fournisseur au monde d'informations commerciales pour l'industrie pharmaceutique et le secteur de la santé. Avec un chiffre d'affaires de 2 milliards de dollars en 2006 et plus de 50 ans d'expérience dans ce secteur, IMS propose des produits et des services de veille économique de pointe qui font partie intégrante des opérations quotidiennes de ses clients, et notamment des capacités d'optimisation de portefeuilles, des solutions de lancement et de gestion de marque, des innovations en matière d'efficacité de la force de vente, des offres de soins gérés et de santé du consommateur, et des solutions de conseil et de service qui améliorent le RCI et la prestation de soins de santé de qualité à travers le monde. Plus d'informations sont disponibles à l'adresse http://www.imshealth.com.