Immutep Limited a annoncé avoir reçu des commentaires positifs de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis concernant les plans de développement clinique tardif de la société pour sa protéine soluble LAG-3 et son agoniste du CMH de classe II, l'eftilagimod alpha (efti), pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de première ligne. La FDA est favorable à un essai d'enregistrement visant à évaluer l'efti en association avec une thérapie anti-PD-1 sur la base des données encourageantes de la phase II TACTI-002, partie A (N=114) chez des patients atteints de CPNPC de 1ère ligne, quel que soit leur niveau d'expression de PD-L1, présentées dans un résumé oral de dernière minute lors de la 37e réunion annuelle de la Society of Immunotherapy of Cancer (SITC), en novembre 2022. Parmi les points discutés lors de la réunion figuraient le paquet toxicologique et les aspects généraux de la conception de l'essai, y compris les statistiques et la population potentielle de patients, en particulier les patients atteints de CPNPC de première ligne avec un score de proportion tumorale (TPS) PD-L1 de >1% pour lesquels l'efti plus pembrolizumab a déjà reçu la désignation Fast Track.

Cet essai sera nommé TACTI-004 (Two ACTive Immunotherapies).