Immuron Limited a annoncé qu'elle avait déposé auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis une demande préalable à la présentation d'une demande d'homologation d'un nouveau médicament de recherche (pre-IND) pour l'IMM-529. L'incidence accrue des " superbactéries " résistantes aux antibiotiques a amplifié l'utilisation d'antibiotiques à large spectre dans le monde entier.

Une conséquence involontaire du traitement antimicrobien est la perturbation du microbiote gastro-intestinal, ce qui entraîne une sensibilité aux agents pathogènes opportunistes, tels que Clostridioides difficile (C. diff). Paradoxalement, le traitement de l'infection à Clostridioides difficile (ICD) implique également l'utilisation d'antibiotiques, et la forte dépendance aux antibiotiques pour contrôler l'ICD ne permet pas à la flore intestinale de se régénérer et prédispose le patient à une rechute de l'ICD. Le C. diff est actuellement l'agent pathogène le plus courant dans les infections associées aux soins de santé et a été considéré comme une menace urgente dans le rapport du Center for Disease Control and Prevention (CDC) sur les menaces de résistance aux antibiotiques aux États-Unis (CDC, 2019).

L'ICD touche chaque année plus de 400 000 personnes aux États-Unis et contribue à plus de 30 000 décès par an rien qu'aux États-Unis. Cette grave menace pour la santé a conduit à un appel urgent au développement de nouvelles thérapies pour réduire ou remplacer l'utilisation d'antibiotiques pour traiter les infections bactériennes. Pour répondre à ce besoin, Immuron met au point l'IMM-529 comme traitement d'appoint en association avec les antibiotiques standard pour la prévention et/ou le traitement de l'ICD récurrente.

Les anticorps de l'IMM-529 ciblant C. diff pourraient aider à éliminer l'infection à CDI et favoriser un rétablissement plus rapide de la flore intestinale normale, ce qui constituerait un moyen de prévention oral attrayant pour les CDI récurrentes. Immuron collabore avec le Dr Dena Lyras et son équipe de l'Université Monash, en Australie, pour développer des vaccins produisant des anticorps dérivés du colostrum bovin. Des vaches laitières ont été immunisées pour produire du colostrum bovin hyperimmun (HBC) qui contient des anticorps ciblant trois composants essentiels de la virulence de C. diff.

IMM-529 cible la toxine B (TcB), les spores et les protéines de la couche superficielle des cellules végétatives. Cette approche unique à trois cibles a donné des résultats prometteurs dans des modèles précliniques d'infection et de rechute, notamment (1) la prévention de la maladie primaire (80 %, P = 0,0052) ; (2) la protection contre la récurrence de la maladie (67 %, P < 0,01) et (3) le traitement de la maladie primaire (78,6 %, P < 0,0001 ; TcB HBC). Il est important de noter que les anticorps de l'IMM-529 réagissent de manière croisée avec les lysats de cellules entières de nombreuses souches humaines différentes de C. diff, y compris des souches hypervirulentes.

À ce jour, l'IMM-529 est le seul médicament expérimental à avoir démontré un potentiel thérapeutique dans les trois phases de la maladie.