Immunic, Inc. a annoncé que Robert J. Fox, M.D., neurologue en chef, Mellen Center for Multiple Sclerosis, vice-président pour la recherche, Institut neurologique, Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio, présentera les données de la partie en aveugle et de la partie d'extension ouverte (OLE) de l'essai EMPhASIS de phase 2 de la société sur l'actif principal, vidofludimus calcium (IMU-838), un inhibiteur oral sélectif de la DHODH, dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) lors du huitième forum annuel 2023 de l'Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ACTRIMS), qui se tiendra du 23 au 25 février à San Diego, en Californie. Le Dr Fox a servi de chercheur coordonnateur dans les programmes de sclérose en plaques (SEP) d'Immunic et reçoit des honoraires de consultation pour avoir servi de conseiller à Immunic. EMPhASIS est un essai international, multicentrique, en double aveugle, contrôlé par placebo, randomisé et à groupes parallèles, conçu pour évaluer l'efficacité et la sécurité du vidofludimus calcium chez les patients atteints de SEP-RR. L'essai comprenait une période de traitement principal en aveugle de 24 semaines testant 10, 30 et 45 mg de vidofludimus calcium et un placebo.

Au troisième trimestre de 2020, Immunic a indiqué que l'essai a atteint les deux critères d'évaluation primaires et secondaires clés avec une signification statistique élevée, ainsi qu'un profil de sécurité et de tolérance similaire à celui du placebo. L'essai comprend également une phase optionnelle d'OLE à long terme allant jusqu'à 9,5 ans. Une analyse intermédiaire a été réalisée avec extraction des données en octobre 2022, alors que 209 patients étaient encore sous traitement dans la phase OLE, dont certains ont déjà reçu plus de 180 semaines continues (environ quatre ans) de traitement actif avec le vidofludimus calcium.

Le vidofludimus calcium est un médicament expérimental en cours de développement en tant que modulateur immunitaire sélectif de nouvelle génération, disponible par voie orale, qui est conçu pour inhiber le métabolisme intracellulaire des cellules immunitaires activées en bloquant l'enzyme dihydroorotate déshydrogénase (DHODH). Il a été observé dans les études précliniques que le vidofludimus calcium agit sur les cellules T et B activées tout en laissant les autres cellules immunitaires largement intactes et permet au système immunitaire de continuer à fonctionner, par exemple pour combattre les infections. Dans les essais précédents, le vidofludimus calcium n'a pas montré une augmentation du taux d'infections par rapport au placebo.

En outre, les inhibiteurs de DHODH, tels que le vidofludimus calcium, sont connus pour posséder un effet antiviral basé sur l'hôte, qui est indépendant des protéines spécifiques du virus et de leur structure. Par conséquent, l'inhibition du DHODH peut être largement applicable contre de multiples virus. À ce jour, le vidofludimus calcium a été testé chez plus de 1 100 personnes et a montré un profil pharmacocinétique, de sécurité et de tolérance attrayant.

Le vidofludimus calcium n'est pas encore autorisé ou approuvé dans aucun pays.