IDEAYA Biosciences, Inc. annonce qu'elle a traité son premier patient dans le cadre de l'essai de phase 1 sponsorisé par IDEAYA, évaluant l'association d'IDE397, l'inhibiteur expérimental de MAT2A d'IDEAYA, et de Trodelvy® (sacituzumab govitecan-hziy), l'ADC de Trop-2 de Gilead, chez des patients atteints d'un cancer de la vessie avec délétion du MTAP. L'essai de phase 1 combinant IDE397 et Trodelvy fait partie d'un essai clinique en cours sponsorisé par IDEAYA (NCT04794699), qui comprend un bras d'expansion de phase 2 d'IDE397 en monothérapie dans les tumeurs solides avec délétion du MTAP. L'essai clinique mondial de phase 1 évaluera la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l'efficacité d'IDE397 en association avec Trodelvy.

IDE397 est une petite molécule inhibitrice puissante et sélective ciblant la méthionine adénosyltransférase 2 alpha (MAT2A) chez les patients atteints de tumeurs solides avec délétion de la méthylthioadénosine phosphorylase (MTAP). Le Trodelvy de Gilead est actuellement approuvé dans près de 50 pays pour le traitement du cancer du sein métastatique triple négatif 2L et dans plus de 30 pays pour le traitement préalable du cancer du sein métastatique HR+/HER2-. Aux États-Unis, Trodelvy bénéficie d'une autorisation de mise sur le marché accélérée pour le traitement des patients atteints d'un cancer urothélial (mUC) localement avancé ou métastatique qui ont déjà reçu une chimiothérapie contenant du platine et une thérapie anti-PD-(L)1.

Conformément à l'accord de collaboration et de fourniture d'études cliniques, IDEAYA et Gilead conservent les droits commerciaux de leurs composés respectifs, y compris en ce qui concerne l'utilisation en tant que monothérapie ou agent combiné. IDEAYA est le promoteur de l'étude et Gilead fournira le Trodelvy à IDEAYA. Il existe également un essai de phase 1/2 parrainé par Amgen portant sur l'association IDE397 et AMG 193 dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NCT05975073) pour lequel les sociétés ont l'intention d'élaborer une stratégie de publication commune en 2024.

La Société vise une mise à jour des données cliniques pour la phase 2 d'IDE397 en monothérapie avec une dose d'expansion dans le cancer de la vessie et du poumon avec délétion MTAP chez plus de 15 patients évaluables au cours du second semestre 2024. La Société avance également sur plusieurs programmes de MTAP-deletion au stade préclinique pour permettre des combinaisons en propriété exclusive avec IDE397, y compris un programme visant une nomination de candidat au développement dans la seconde moitié de 2024. IDE397 en monothérapie ou en association avec Trodelvy n'a été approuvé par aucune agence réglementaire et l'efficacité et la sécurité de cette association n'ont pas été établies.