IDEAYA Biosciences, Inc. a annoncé des mises à jour du programme clinique pour IDE397, un inhibiteur potentiel de MAT2A de phase 2, premier de sa catégorie, ciblant les tumeurs solides à délétion MTAP. La société vise maintenant une mise à jour des données cliniques de l'IDE397 pour la dose d'expansion de la phase 2 en monothérapie dans le cancer de la vessie et du poumon avec délétion du MTAP, sur environ 15 patients évaluables, au cours du second semestre 2024. La mise à jour des données cliniques devrait inclure un résumé de l'efficacité clinique, y compris une cascade d'efficacité clinique RECIST 1.1, un diagramme en couloir et une analyse de la réponse moléculaire de l'ADNct.

De plus, lors de cette mise à jour, la Société prévoit également de fournir un résumé des effets indésirables, de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique à la dose d'expansion de la monothérapie IDE397 en phase 2. Ensuite, la société lance une expansion de la phase 2 de IDE397 en monothérapie dans le cancer de la vessie avec délétion du MTAP, en plus de l'expansion de la phase 2 précédemment rapportée dans le cancer squameux du poumon avec délétion du MTAP. La société a activé plus de 35 sites d'essais cliniques aux États-Unis, au Canada, en Europe et en Asie-Pacifique afin de permettre un recrutement rapide pour l'expansion de la phase 2 de l'IDE397 en monothérapie dans le cancer du poumon et de la vessie avec délétion du MTAP, et pour la combinaison clinique sponsorisée par IDEAYA.

IDE397 est une petite molécule inhibitrice puissante et sélective, première de sa catégorie, ciblant la méthionine adénosyltransférase 2 alpha (MAT2A) chez les patients atteints de tumeurs solides avec délétion de la méthylthioadénosine phosphorylase. Un essai de phase 2 est en cours sur IDE397 en monothérapie dans les tumeurs solides avec délétion de la MTAP, et un essai de phase 1/2 sponsorisé par Amgen sur IDE397 et AMG 193 en association dans le NSCLC avec délétion de la MTAP, pour lequel les sociétés ont l'intention de développer une stratégie de publication commune en 2024. Ensuite, un essai clinique de phase 1 évaluera la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'efficacité d'IDE397 en association avec Trodelvy.

IDEAYA avance également sur plusieurs programmes de délétion du MTAP au stade préclinique pour permettre des combinaisons en propriété exclusive avec IDE397, y compris un programme visant une nomination de candidat au développement dans la seconde moitié de 2024.