Humacyte, Inc. a annoncé la publication de 6-Year Outcomes of a Phase 2 Study of Human-Tissue Engineered Blood Vessels for Peripheral Arterial Bypass, dans le Journal of Vascular Surgery u Vascular Science. La publication décrit l'analyse à long terme de l'essai clinique de phase 2 de la société évaluant le VHA bio-ingénié comme conduit chez des patients souffrant de maladie artérielle périphérique (MAP) symptomatique. Les chercheurs ont conclu que le vaisseau acellulaire humain résistant aux infections et disponible dans le commerce pouvait constituer un conduit alternatif durable dans le cadre d'un circuit artériel, afin de rétablir l'approvisionnement en sang des extrémités inférieures chez les patients souffrant d'une maladie artérielle périphérique.

Cet article rapporte que le taux de perméabilité secondaire global de l'étude de phase 2 à 72 mois, incluant tous les patients initialement inscrits, a été estimé par une analyse de Kaplan Meier à 60%. Il n'y a eu aucun signe de rejet de greffe ou d'infection. De plus, aucun patient n'a subi d'amputation du membre affecté sur une période de six ans, un résultat clinique et de qualité de vie significatif puisque l'amputation est une issue courante chez de nombreux patients atteints de MAP sévère.

Aucun patient n'a signalé de douleurs au repos ou d'ulcères ischémiques sur les jambes affectées. Les chercheurs ont indiqué que ces données ont démontré la durabilité du HAV et suggèrent l'apparition d'un remodelage cellulaire par l'hôte. Le VHA a été évalué dans huit études cliniques aux États-Unis, en Europe et en Israël, y compris un essai clinique de phase 2/3 en cours dans le cadre d'un traumatisme vasculaire et un essai de phase 3 en cours comme accès d'hémodialyse dans le cadre d'une maladie rénale au stade terminal.

Le VHA est un produit expérimental et n'a pas été approuvé pour la vente par la Food and Drug Administration américaine ou tout autre organisme de réglementation international.