Hua Medicine a annoncé que la société a déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché (IND) auprès de la Food and Drug Administration américaine pour l'activateur allostérique de la glucokinase de 2ème génération (2nd Gen GKA) afin de lancer une étude de phase 1 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à dose unique, portant sur la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie chez des sujets atteints de diabète sucré de type 2 (T2D) aux Etats-Unis. Ce dépôt d'IND est la première étape de la stratégie de la société visant à étendre son approche innovante de " réparation du capteur, restauration de l'homéostasie et traitement de la cause sous-jacente du diabète " au-delà de la Chine continentale, où son GKA de première génération est approuvé et a été commercialisé avec succès pour le traitement du diabète de type 2. L'ACG de deuxième génération est une nouvelle entité moléculaire dotée de propriétés physico-chimiques améliorées et formulée à l'aide de la plateforme de formulation exclusive de la société pour une administration orale quotidienne unique.

La société conserve tous les droits de propriété mondiaux sur son GKA de 2ème génération. Le GKA de 2ème génération a été conçu comme une formulation à libération prolongée pour permettre une administration quotidienne unique pour plus de commodité pour les patients, ainsi que pour augmenter la durée du médicament dans les organes intestinaux, ce qui permet d'améliorer la réparation de la sécrétion déficiente de GLP-1 chez les patients. La société pense qu'en combinaison avec les produits thérapeutiques approuvés existants, les candidats GKA ont le potentiel d'atteindre un contrôle glycémique efficace sur une période continue de 24 heures.

Plus précisément, la société pense que les candidats GKA offrent un potentiel de synergies considérables en combinaison avec les thérapies GLP-1, en particulier chez les patients présentant de fortes fluctuations des niveaux de glucose. Une fois l'étude de phase I achevée avec succès, la société a l'intention de rechercher des partenaires pour développer le GKA de 2ème génération pour les marchés mondiaux.